日前，我們聽到了一則來自中國(guó)的好消息——藥明康德集團(tuán)合作伙伴華領(lǐng)醫(yī)藥（Hua Medicine）在《柳葉刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》上發(fā)表了其在研新藥dorzagliatin的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果表明它在中國(guó)的2型糖尿病患者內(nèi)有著良好的血糖控制益處，安全性與耐受性也有所保障。

▲這是一項(xiàng)“全華班”研究（圖片來源：《The Lancet Diabetes & Endocrinology》）

眾所周知，中國(guó)是一個(gè)糖尿病大國(guó)，約有1.14億糖尿病患者。此外據(jù)估計(jì)，中國(guó)還有1.5億糖尿病前期患者。如果得不到有效的控制，他們將最終出現(xiàn)糖尿病。

由華領(lǐng)醫(yī)藥帶來的dorzagliatin（曾用名HMS5552）是一款葡萄糖激酶（GK）激活劑，也是在全球范圍內(nèi)首款進(jìn)入3期確證性臨床研究的GK類產(chǎn)品。在3期臨床的啟動(dòng)大會(huì)上，華領(lǐng)醫(yī)藥首席執(zhí)行官、本研究通訊作者陳力博士介紹說：“GK激活劑HMS5552通過調(diào)節(jié)葡萄糖激酶靶點(diǎn)，修復(fù)2型糖尿病患者退變的GK功能，重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)平衡而起效，被稱為‘恒糖器’的維護(hù)者，在Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)中已被證實(shí)具有可靠的安全性和明確治療效果，在業(yè)內(nèi)看來是糖尿病患者治療的新手段，對(duì)控制糖尿病病程的發(fā)展帶來了新希望。”

▲華領(lǐng)醫(yī)藥首席執(zhí)行官陳力博士（圖片來源：華領(lǐng)醫(yī)藥官方網(wǎng)站）

本次臨床試驗(yàn)的結(jié)果證實(shí)了這款糖尿病新藥的潛力。研究中，科學(xué)家們招募了258名糖尿病患者，并將他們隨機(jī)分為5組，其中1組接受安慰劑的治療，另外4組則接受不同劑量的dorzagliatin治療。研究發(fā)現(xiàn)，相比安慰劑對(duì)照組，50mg（每日兩次）與75mg（每日兩次）的治療組，其糖化血紅蛋白（HbA1c）變化水平有顯著改善（p<0·0001）。在副作用方面，對(duì)照組與治療組則沒有明顯差異。

▲有兩組患者的治療效果顯著（圖片來源：《The Lancet Diabetes & Endocrinology》）

基于這項(xiàng)結(jié)果，研究人員們解讀認(rèn)為，dorzagliatin具有良好的血糖控制效果，且有良好的安全性與耐受性。

據(jù)報(bào)道，這是該《柳葉刀》子刊“首次發(fā)表來自中國(guó)的關(guān)于2型糖尿病原創(chuàng)新藥的臨床研究成果”。我們祝賀來自中國(guó)的這些新藥研發(fā)人員所取得的良好臨床數(shù)據(jù)，并期望這款新藥能在隨后的臨床試驗(yàn)中進(jìn)展順利，盡早上市，造福廣大中國(guó)糖尿病患者！

參考資料：

[1] Dorzagliatin monotherapy in Chinese patients with type 2 diabetes: a dose-ranging, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study

[2] 華領(lǐng)醫(yī)藥官方網(wǎng)站

[3] 重磅！Lancet子刊首次發(fā)表中國(guó)T2DM全新機(jī)制原創(chuàng)新藥研究成果 – idiabetes微信公眾號(hào)

原標(biāo)題：祝賀！中國(guó)糖尿病新藥首登《柳葉刀》子刊，2期臨床效果良好