近日，湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“景峰醫(yī)藥”）發(fā)布公告稱，公司全資子公司上海景峰制藥有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的JZC11注射液《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

臨床試驗(yàn)批件主要內(nèi)容：

藥品名稱：JZC11 注射液

劑型：注射劑

申請事項(xiàng)：國產(chǎn)藥品注冊

規(guī)格：6ml:48mg（以玻璃酸鈉計(jì)）

注冊分類：化學(xué)藥品第1類

原始編號(hào)：31170021

受理號(hào)：CXHL700086

批件號(hào)：2018L02337

企業(yè)名稱：上海景峰制藥有限公司

審批主要結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)本品進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

據(jù)了解，JZC11注射液主要用于膝骨關(guān)節(jié)炎的治療，該藥品是由非交聯(lián)玻璃酸鈉和JZC11原料按比例混合而成的長效玻璃酸鈉制劑。玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射的主要作用是補(bǔ)充粘彈性、改善疼痛和減輕炎癥反應(yīng)。前期動(dòng)物試驗(yàn)顯示，本品能有效減少給藥次數(shù)而達(dá)到已上市產(chǎn)品多次給藥的臨床療效，增加患者順應(yīng)性。

公告內(nèi)容顯示，該藥品此次獲批證明公司已具備一定的化學(xué)藥品1類新藥研究、開發(fā)和注冊申報(bào)能力，為公司長期專注風(fēng)濕性疾病及免疫藥物領(lǐng)域增添新品種，豐富了公司在此領(lǐng)域系列的產(chǎn)品布局，公司將利用多年沉淀的風(fēng)濕性疾病及免疫藥物渠道優(yōu)勢進(jìn)行臨床開發(fā)。