近日，湖北省委辦公廳、省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見(jiàn)》，部署推進(jìn)湖北省深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革工作，重點(diǎn)鼓勵(lì)新藥和臨床急需的仿制藥研發(fā)。

《意見(jiàn)》規(guī)定，支持具備條件的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過(guò)新建、改擴(kuò)建、功能調(diào)整設(shè)置等方式增加臨床試驗(yàn)資源。對(duì)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立單獨(dú)評(píng)價(jià)考核體系，僅用于臨床試驗(yàn)的病床不計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總病床，不規(guī)定病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考評(píng)指標(biāo)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立專職臨床試驗(yàn)部門，配備職業(yè)化的臨床試驗(yàn)研究者，對(duì)臨床試驗(yàn)研究者在職務(wù)提升、職稱晉升等方面與臨床醫(yī)生一視同仁，也鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)。同時(shí)，鼓勵(lì)社會(huì)力量投資設(shè)立臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

《意見(jiàn)》明確，引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)研制臨床價(jià)值高的仿制藥，包括臨床供應(yīng)不足、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分、影響公眾用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性的仿制藥，兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥等特殊人群用藥等；支持省內(nèi)大型中藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，研發(fā)基于經(jīng)典名方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等中藥新藥。