21日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司將于近期開展 SHR6390 片的 II 期臨床試驗。

2014 年 4 月 1 日，恒瑞醫(yī)藥及上海恒瑞醫(yī)藥有限公司向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗申請獲受理。

SHR6390 是一種 CDK4/6 選擇性抑制劑，擬用于惡性腫瘤的治療。全球首個上市的 CDK4/6 抑制劑為輝瑞公司研發(fā)的palbociclib，商品名 Ibrance，于 2015 年 2 月通過加快審評途徑獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，目前已在歐盟、日本等多個國家和地區(qū)上市。其他已上市的 CDK4/6 抑制劑有諾華研發(fā)的 Ribociclib（商品名 Kisqali）和禮來研發(fā)的Abemaciclib（商品名 Verzenio）。

目前中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）尚無具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、與本品同靶點的藥物上市。經(jīng)查詢 IMS 數(shù)據(jù)庫，該產(chǎn)品的同類產(chǎn)品 2017 年全球銷售額約為 34.88 億美元。

截至目前， 恒瑞醫(yī)藥在該研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約為 3,300 萬元人民幣。