根據(jù)EvaluatePharma報(bào)告的數(shù)據(jù)，2017-2022年間專(zhuān)利到期將使原研藥減少1940億美元的收入，其中2018年原研藥將因?yàn)閷?zhuān)利到期減少310億美元的收入。

2018年專(zhuān)利到期的5個(gè)重磅炸彈藥物

Lyrica

普瑞巴林是神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）的類(lèi)似物，分子式C8H17NO2，分子量159.23，被FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括糖尿病性周?chē)窠?jīng)痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛（2004/12/30）、癲癇局部發(fā)作（2005/6/10）、纖維肌痛（2007/6/21）、脊髓損傷相關(guān)的神經(jīng)性疼痛（2012/6/20）。上市以來(lái)累計(jì)為輝瑞貢獻(xiàn)了391.84億美元的收入。

輝瑞Lyrica歷年銷(xiāo)售額（百萬(wàn)美元）

來(lái)源：醫(yī)藥魔方銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)

普瑞巴林的化合物專(zhuān)利和疼痛適應(yīng)癥專(zhuān)利將在2018/12/30到期。在此之前，輝瑞2014年2月6日宣布贏得了聯(lián)邦上訴法院的支持，仿制藥廠商Actavis、Lupin、Teva如上市普瑞巴林仿制藥將侵犯輝瑞的上述專(zhuān)利權(quán)。2017年10月，輝瑞又推出了普瑞巴林緩釋片劑，每日服用1次，用于緩解糖尿病性周?chē)窠?jīng)痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛，為應(yīng)對(duì)普瑞巴林仿制藥競(jìng)爭(zhēng)增加緩沖帶。

Spiriva和Symbicort

呼吸疾病領(lǐng)域越來(lái)越多的重磅產(chǎn)品開(kāi)始遭遇專(zhuān)利懸崖，Advair在2011年失去專(zhuān)利保護(hù)，Xolair在2017年失去專(zhuān)利保護(hù)，而2018年又將有兩款重磅產(chǎn)品失去專(zhuān)利保護(hù)。勃林格殷格翰Spiriva（噻托溴銨）2016年的美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額為19億美元，雖然因?yàn)閮嚎七m應(yīng)癥得以延長(zhǎng)專(zhuān)利保護(hù)6個(gè)月，但在美國(guó)市場(chǎng)的專(zhuān)利保護(hù)最終將在2018/7/31迎來(lái)到期。阿斯利康Symbicort（布地奈德/福莫特羅）2016年的美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額為14億美元，專(zhuān)利保護(hù)將在2018/9/9日到期。

不過(guò)吸入制劑向來(lái)以仿制難度高著稱(chēng)，F(xiàn)DA甚至在2013年發(fā)布呼吸制劑仿制指南來(lái)指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)發(fā)Advair仿制藥，即便如此，Advair專(zhuān)利到期后的銷(xiāo)售額走勢(shì)也是非常平穩(wěn)。

Advair全球銷(xiāo)售額

來(lái)源：醫(yī)藥魔方銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)

Cialis

他達(dá)拉非的銷(xiāo)售額自上市后就一直在穩(wěn)步攀升，已經(jīng)成為禮來(lái)銷(xiāo)售額第2高的藥品，2016年在美國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了15億美元的銷(xiāo)售收入。

Cialis全球銷(xiāo)售額

2017年7月12日禮來(lái)宣布在美國(guó)維吉尼亞州東區(qū)法院與仿制藥廠商就專(zhuān)利訴訟達(dá)成和解，Cialis的單位劑量專(zhuān)利（unit dose patent）將提前至2018/9/27到期。

另一款治療ED的藥物，拜耳的Levitra/Staxyn（伐地那非），在上市后并沒(méi)有對(duì)西地那非、他達(dá)拉非構(gòu)成太大競(jìng)爭(zhēng)，其專(zhuān)利保護(hù)也將在2018/10/31到期，在大量仿制藥即將涌入市場(chǎng)的情況下，Levitra的市場(chǎng)份額岌岌可危。EvaluatePharma預(yù)測(cè)2022的全球ED藥物市場(chǎng)規(guī)模大約為32億美元。

Sensipar

西那卡塞是一種鈣敏感受體激動(dòng)劑，最早在2004/3/8被FDA批準(zhǔn)上市，目前獲批的適應(yīng)癥包括接受透析慢性腎病患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)、甲狀旁腺腺癌患者的高鈣血癥、原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)患者的高鈣血癥。上市以來(lái)累計(jì)為安進(jìn)貢獻(xiàn)了99.42億美元的收入。

參考資料：Which drug patents expire in 2018?