醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎全民健康,藥品質(zhì)量是醫(yī)藥生產(chǎn)、流通企業(yè)的根基和生命線。在2017年,哪些企業(yè)曾經(jīng)頻繁登上過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱食藥監(jiān)總局)發(fā)布的藥品“黑榜”呢?
據(jù)環(huán)球健康記者統(tǒng)計,食藥監(jiān)總局2017年發(fā)布了46份藥品抽檢通告,其中有22份關(guān)于中藥飲片不合格,19份關(guān)于藥品不合格,另外5份為藥品包裝材料、藥用輔料等其他抽檢通告。通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析得出了2017年食藥監(jiān)總局藥品“黑榜”名單Top10,位居前三的為國藥控股、同仁堂、華潤醫(yī)藥集團,亳州市豪門中藥飲片有限公司同時位列第三。
國藥控股、同仁堂、華潤醫(yī)藥位列“黑榜”前三
國藥控股以18次的上榜次數(shù)名列“黑榜”榜首,上榜原因主要是國藥控股股份有限公司以及其地方子公司所銷售的藥品及中藥飲片不合格。雖然國藥控股非生產(chǎn)企業(yè),但醫(yī)藥流通企業(yè)同樣對藥品質(zhì)量承擔著評估、控制、溝通和審核的責任。作為全國最大的醫(yī)藥流通企業(yè),國藥控股更應(yīng)該在藥品質(zhì)量把控上做出表率。
同仁堂是全國中藥行業(yè)著名的老字號,以14次的“成績”位居第二,其中由北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司生產(chǎn)的中藥飲片有5次上“黑榜”,涉及杜仲、制沒藥、乳香、白礬、土鱉蟲、遠志等中藥飲片。另外,同仁堂全國范圍的連鎖藥店作為“檢品來源”被通告的有10次。
不僅如此,同仁堂也常常出現(xiàn)在地方食藥監(jiān)局的“黑榜”上,主要因中藥飲片不合格而上榜。11月7日,北京同仁堂銀川藥店有限公司被寧夏食品藥品監(jiān)督管理局點名。10月23日,北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司被福建省食藥監(jiān)局點名……
令人遺憾的是,盡管一年來在全國范圍內(nèi)頻繁上“黑榜”,但同仁堂并未對此做出合理解釋。
“黑榜”第三是華潤醫(yī)藥集團,共上榜8次。華潤醫(yī)藥的業(yè)務(wù)體量在我國醫(yī)藥商業(yè)中僅次于國藥控股,位居第二。據(jù)公開資料顯示,華潤醫(yī)藥集團旗下有華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司、華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司。
而為華潤醫(yī)藥集團成功進入前三甲作出最大貢獻的是華潤醫(yī)藥商業(yè)集團,共有5家華潤醫(yī)藥商業(yè)集團入股的地方性子公司上榜,多為檢品來源。其次是華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司,因復方利血平氨苯蝶啶片、鹽酸洛貝林注射液不合格上榜2次。華潤三九(臨清)藥業(yè)有限公司因磁朱丸不合格上榜1次。
同時位列第三的亳州市豪門中藥飲片有限公司是安徽省亳州市當?shù)氐囊患乙越?jīng)營中藥飲片、中藥材為主的民營企業(yè)。在2017年5月,該公司因違反《中華人民共和國藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規(guī)定,被安徽省食品藥品監(jiān)管局收回該企業(yè)相關(guān)《藥品GMP證書》。在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品飛行檢查中發(fā)現(xiàn),該公司存在取樣、檢驗記錄不完善,檢驗報告不真實;存在編造批生產(chǎn)記錄的嫌疑;物料管理混亂;生產(chǎn)現(xiàn)場管理不規(guī)范等問題。
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