近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息,史塞克(北京)醫(yī)療器械有限公司等多家企業(yè)主動(dòng)召回其生產(chǎn)或代理的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
史塞克(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于該公司代理的導(dǎo)引導(dǎo)管某些批次的Guider Softip 7F及8F導(dǎo)引導(dǎo)管,在有效期內(nèi)產(chǎn)品可能面臨質(zhì)量降低的風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對(duì)該導(dǎo)引導(dǎo)管[國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3661902號(hào)]主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,對(duì)模塊化生化免疫分析系統(tǒng)[國(guó)械注進(jìn)20173406307、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401355號(hào)]和全自動(dòng)生化免疫分析儀(國(guó)械注進(jìn)20153401247號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,生產(chǎn)商The Anspach Effort,Inc.對(duì)其代理的氣動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備(國(guó)械注進(jìn)20152543543)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,對(duì)自擴(kuò)張型支架系統(tǒng)[國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463843號(hào)]主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
上海邁思強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,對(duì)一次性使用圓形吻合器(國(guó)械注進(jìn)20172652054)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,對(duì)可調(diào)控型導(dǎo)管鞘(國(guó)械注進(jìn)20153772565)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告,對(duì)集成式膜式氧合器和動(dòng)脈過(guò)濾器及靜脈貯血器(國(guó)械注進(jìn)20163454677)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告,對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具包(國(guó)械備20151731號(hào))、創(chuàng)傷手術(shù)器械包(國(guó)械備20151190號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
深圳邁瑞科技有限公司報(bào)告,對(duì)其生產(chǎn)的輸液泵(粵械注準(zhǔn)20142540188號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。(安慧娟)
原標(biāo)題:多家器械企業(yè)主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品
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