11月30日，被國家食藥監(jiān)總局勒令停產(chǎn)待檢兩個多月的喜炎平注射液，經(jīng)江西省食藥監(jiān)同意恢復(fù)生產(chǎn)。令人意外的是，喜炎平注射液剛剛得以重見天日，卻在12月2日，因為一名陜西華陰市10歲男孩天天（化名）正在注射“喜炎平注射液”時突然休克死亡，再次引發(fā)公眾強烈憂慮。

健康時報記者調(diào)查了解到，喜炎平是一款中藥注射劑，近年因不良反應(yīng)事件頻繁出現(xiàn)、藥效缺乏完整臨床試驗數(shù)據(jù)以及屢涉行賄案件廣受詬病。這樣一個問題叢生的藥品，在2016年國內(nèi)等級醫(yī)院中成藥銷售額TOP100排行榜中卻榜上有名，喜炎平當(dāng)年市場銷售規(guī)模達(dá)到近26億元，在兒科極為常用。

喜炎平，江西青峰藥業(yè)有限公司為青峰醫(yī)藥集團旗下的藥品生產(chǎn)子公司之一，2015年就實現(xiàn)銷售收入40多億元，上繳稅收5.5億元。喜炎平注射液是公司主打產(chǎn)品之一，系國內(nèi)獨家生產(chǎn)品種，是清熱解毒類藥物的市場大品種，穩(wěn)居市場占有率第一，在臨床上尤其是在兒科極為常用。

喜炎平屢涉不良反應(yīng)風(fēng)波

對于很多家長來說，喜炎平并不陌生，可以說是兒科常用“明星藥品”，很多孩子患感冒發(fā)熱、手足口病后，都曾有過靜脈注射喜炎平的經(jīng)歷。

不過，就在12月2日下午，10歲的天天輸液過程中突然出現(xiàn)休克癥狀，經(jīng)搶救無效不幸身亡。根據(jù)天天姐姐提供的就診信息，孩子死亡前正注射的藥物，正是5%葡萄糖注射液+喜炎平注射液。

天天姐姐向健康時報記者介紹，天天因咳嗽發(fā)燒到陜西省華陰市人民醫(yī)院就診，被診斷上呼吸道感染，輸液過程中突然出現(xiàn)眩暈癥狀，當(dāng)時醫(yī)生立刻拔掉針頭，過了幾分鐘后，天天意識還清醒，醫(yī)生認(rèn)為沒事了便繼續(xù)扎針輸液，然而第二次扎針后卻出現(xiàn)休克癥狀，醫(yī)護人員實施搶救，期間天天鼻腔等處出血不止，經(jīng)搶救無效死亡，前后不到兩小時。

“還剩這些藥，我弟弟就這樣走了”，天天的姐姐向健康時報記者展示了天天生前最后一刻正在注射的輸液瓶，瓶身上寫著：5%葡萄糖注射液250ml;喜炎平注射液150mg。而在這瓶中，還剩下約1/4未注射完的液體。

2012年，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布不良反應(yīng)信息通報(第48期)顯示，2011年1月1日至2011年12月31日，國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)喜炎平注射液的病例報告共計1476例，涉及14歲以下兒童患者病例報告達(dá)1048例，占整體報告的71.00%;其中嚴(yán)重報告28例。

其中國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測到的“喜炎平嚴(yán)重過敏反應(yīng)”中的一例，因上呼吸道感染，靜脈滴注喜炎平注射液150毫克+5%葡萄糖注射液(250毫升)。輸入至2/3時，患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心悸、嚴(yán)重呼吸困難。

2017年9月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局緊急叫停了喜炎平注射液。其原因，就是全國集中出現(xiàn)了10例嚴(yán)重不良反應(yīng)。食藥監(jiān)總局下發(fā)一則喜炎平注射液質(zhì)量問題通告指出，江西省青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅（涉事批號：2017041303）、黑龍江（涉事批號：2017042303）、江蘇（涉事批號：2017061003）共發(fā)生10多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

對此，食藥監(jiān)總局責(zé)令企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷售進行召回，并徹查藥品質(zhì)量問題。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，青峰藥業(yè)有限公司是喜炎平唯一生產(chǎn)企業(yè)，為青峰醫(yī)藥集團的藥品生產(chǎn)子公司之一，據(jù)青峰醫(yī)藥集團官方網(wǎng)站發(fā)布的信息顯示，針對國家食藥監(jiān)的召回要求，此次共召回了47萬8252支。喜炎平注射液生產(chǎn)線全面停產(chǎn)待檢。

不過，就在喜炎平注射液生產(chǎn)線全面停產(chǎn)68天后，11月30日，江西食藥監(jiān)局發(fā)布同意恢復(fù)喜炎平注射液生產(chǎn)和銷售的公告。天天注射喜炎平休克死亡，距離同意恢復(fù)生產(chǎn)和銷售僅有2天時間。

針對天天使用的產(chǎn)品批次，健康時報記者于12月22日上午打通華陰市人民醫(yī)院網(wǎng)站提供的唯一的院辦電話，對方不耐煩地稱“不清楚、不了解、不幫助轉(zhuǎn)接”，然后掛斷了電話。此時，已是事件發(fā)生后的第20天。