12月1日，F(xiàn)DA批準了美國波士頓劍橋市的Foundation Medicine生物公司腫瘤基因檢測盒上市。

該公司的突破性產(chǎn)品——Foundation One CDx，腫瘤早期檢測試劑盒通過測序腫瘤標志物基因，能精準地早期確診常見四種惡性腫瘤，即肺癌、乳腺癌、直腸癌和卵巢癌。然后根據(jù)患者癌基因表達，至關(guān)重要的是進一步輔助醫(yī)生進行個性化精準治療，讓患者從早期診斷、早期治療到更好的康復(fù)。

精準測序上述四種癌癥相關(guān)的324 腫瘤基因編碼，這預(yù)示著癌癥患者早期診治為時不遠了。

在FDA批準該腫瘤基因檢測試劑盒上市的同時，聯(lián)邦醫(yī)保和醫(yī)療扶持機構(gòu)也將積極探討承保該臨床檢測的費用（預(yù)期該臨床檢測試劑盒市場價在$6000美元左右）。因為早期診療，不僅能夠挽救患者的生命，更能節(jié)省上萬美元醫(yī)保費用。

FDA局長還親自表達對該類臨床檢測試劑盒產(chǎn)品的支持和鼓勵。因為做到早期確診，就能夠幫助醫(yī)生為患者精準設(shè)計治療方案。最終能為政府負擔(dān)的醫(yī)保費用節(jié)省巨大開支和患者的失望。

醫(yī)生和癌癥患者共同查看治療后，癌基因測序的變化

近年來，也時常聽到國內(nèi)生物創(chuàng)業(yè)企業(yè)或科研機構(gòu)有類似產(chǎn)品研發(fā)成功，但沒有看到應(yīng)用于指導(dǎo)癌癥患者精準治療和早期診斷。為什么？

原標題：FDA首次批準癌基因測序檢驗盒，力推早診精準治療