美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)授予了Indivior公司旗下Suboxone每月注射版本的銷售權利，這無疑為該公司在阿片成癮市場上的表現(xiàn)有很大的幫助。

這種藥物將以商品名Sublocade（RBP-6000）銷售，是一種每月注射的丁丙諾啡，其中含有溫和的阿片類藥物，以幫助吸毒者逐漸戒除阿片類藥物。該藥物旨在作為治療計劃（包括咨詢和社會心理支持）的一部分。

該藥物獲得批準的消息并不令人意外?？紤]到美國地區(qū)阿片類止痛藥和海洛因成癮人數(shù)的不斷增加，美國FDA咨詢委員會在本月早些時候強烈建議批準該藥上市銷售。對手將會在FDA獲得好評。

美國FDA局長Scott Gottlieb醫(yī)學博士表示：“每個尋求阿片類藥物障礙治療的人都應該有機會獲得最適合臨床需求的治療方法，并結合咨詢和社會心理支持，作為綜合康復計劃的一部分。作為我們正在進行的支持阿片類藥物成癮患者治療工作的一部分。FDA計劃發(fā)布相關指導意見，以加速開發(fā)新的阿片藥物成癮治療方案。我們將繼續(xù)努力推動和批準更廣泛使用的、安全有效的療法來治療成癮癥狀。”

Indivior公司Sublocade在過去的二十年里一直是這一領域的市場領導者。但是仿制藥和其他競爭對手的激烈競爭導致公司對該市場的控制權大打折扣。2016年9月，該公司警告投資者，美國法院的一項裁決為仿制藥競爭對手掃清了障礙，未來該領域仿制藥將呈現(xiàn)“顯著增加”的趨勢。新聞發(fā)布會上，相關發(fā)言人表示受到新競爭環(huán)境的影響，公司可能會未來在幾個月內(nèi)損失高達80％的市場份額。

作為Suboxone的品牌競爭對手Vivitrol（由Alkermes公司制造），該藥物可以提供與Indivor的藥物同樣的療效。該藥物與每月注射的Suboxone不同，起效機制是阻斷阿片類藥物的作用。 Alkermes對該藥物的主要宣傳信息是，Vivitrol更純凈，不含阿片類藥物。但是這種藥物也要求患者完全斷服阿片類藥物，這對于已經(jīng)藥物上癮的患者來說是存在一定操作難度的。

雖然Sublocade獲批的消息對于競爭對手來說并不是一個好消息，但是這個新的批準對于Indivior可能意味著巨額的收入。Stifel的分析師Max Herrmann預計，這種藥物將可能占據(jù)丁丙諾啡30％的市場份額，到2021年年銷售額將達到7億美元左右，而Jefferies分析師則預計到2025年該藥物的銷售額將達到13億美元。