據(jù)法國媒體11月30日報道,澳大利亞于當(dāng)?shù)貢r間11月30日正式禁用骨盆網(wǎng)膜植入物,理由是可能對病人造成風(fēng)險。受害病患指控此產(chǎn)品有副作用,在數(shù)月前已對全球醫(yī)療器材巨頭美國強(qiáng)生公司提出集體訴訟。
澳大利亞媒體消息顯示,這些靠手術(shù)植入的人工網(wǎng)膜可用來修復(fù)骨盆底損傷,也能治療尿失禁及器官脫垂。但許多女性稱這種植入物造成嚴(yán)重慢性疼痛,促使澳洲國會對潛在并發(fā)癥與副作用開始進(jìn)行調(diào)查。共有700多名女性參與對澳洲強(qiáng)公司提出集體訴訟,她們的代理律師事務(wù)所稱,澳洲有近8000名女性受到影響。
澳洲藥物管理局表示,對國內(nèi)所使用的植入物,他們已檢驗臨床證據(jù),也回顧了最新發(fā)表的國際研究。藥物管理局在聲明中指出,該機(jī)構(gòu)認(rèn)為,使用經(jīng)陰道網(wǎng)膜產(chǎn)品治療骨盆底器官脫垂帶來的益處,并未超過產(chǎn)品帶給病患的風(fēng)險。目前也缺乏足夠科學(xué)證據(jù)證明以人工網(wǎng)膜治療尿失禁利大于弊。
報道指出,從2018年1月4日起,相關(guān)人工網(wǎng)膜產(chǎn)品將從澳洲治療產(chǎn)品登記冊中除名。
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