健康一線(vodjk.com)訊:近日,上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司決定在中國(guó)范圍內(nèi)對(duì)特定批次的鹽酸氨溴索注射液(商品名:沐舒坦)實(shí)施主動(dòng)召回。
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據(jù)了解,鹽酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰西班牙工廠生產(chǎn),由上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司貼標(biāo)簽、包裝并放行到中國(guó)市場(chǎng)。西班牙工廠在留樣穩(wěn)定性試驗(yàn)中檢測(cè)到有關(guān)物質(zhì)的量有偏高的現(xiàn)象,但所有的檢測(cè)結(jié)果都在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。
基于對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評(píng)估,勃林格殷格翰公司未監(jiān)測(cè)到受影響批次產(chǎn)品的安全性風(fēng)險(xiǎn)。
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