今日，位于美國圣地亞哥的Heron Therapeutics公司宣布，美國FDA批準了其新藥CINVANTI（aprepitant）注射式乳劑上市，在接受高度致吐性癌癥化療的患者中預防和治療相關的惡心和嘔吐。

CINVANTI是一款底物P/神經(jīng)激肽-1受體拮抗劑，也是唯一一款用于該適應癥的無聚山梨醇酯80靜脈注射型配方。在兩項關鍵的隨機、交叉的生物等效性試驗中，研究人員確定了CINVANTI的療效。此外，與EMEND IV（活性成分也為aprepitant）相比，CINVANTI的副作用更小?；谶@兩項試驗的結果，美國FDA也于今日批準它上市。

▲Aprepitant的分子結構式（圖片來源：維基百科）

值得一提的是，CINVANTI上市后，Heron Therapeutics是唯一一家能夠針對化療誘發(fā)的惡心與嘔吐的兩大機制的公司。其另一款新藥SUSTOL是血清素-3受體拮抗劑，針對的是另一條通路。

“化療誘發(fā)的惡心和嘔吐在腫瘤患者群體內有著高度未滿足的醫(yī)療需求，我們的目標是涵蓋5整天。神經(jīng)激肽-1受體拮抗劑被推薦給高度致吐性癌癥化療患者作為常規(guī)療法，也推薦給中度致吐性癌癥化療患者。這有望讓CINVANTI造福更多患者，避免化療誘發(fā)的惡心和嘔吐，使他們能繼續(xù)化療療程。” Tennessee Oncology的首席執(zhí)行官Jeffrey F. Patton博士說道。

▲Heron Therapeutics的研發(fā)管線（圖片來源：Heron Therapeutics官方網(wǎng)站）

“CINVANTI和SUSTOL都能顯著減少化療引起的惡心和嘔吐，而且有著兩種互補的機制，”Heron的首席執(zhí)行官Barry D. Quart博士說道：“在一年多的時間里獲得美國FDA的第二項批準是Heron的重要成就，我們將繼續(xù)推進第三款重要產(chǎn)品HTX-011。按計劃，我們將在2018年遞交給FDA審核。”

由于化療誘發(fā)的惡心和嘔吐為患者帶來了極大不適，也會影響他們的治療。我們祝賀這款有著巨大應用價值的新藥問世，也期待它能造福更多患者！

參考資料：

[1] Heron Therapeutics Announces U.S. FDA Approval of CINVANTI™ (aprepitant) Injectable Emulsion for the Prevention of Acute and Delayed Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting (CINV)

[2] Heron Therapeutics官方網(wǎng)站