葛蘭素史克（GSK）與其合作伙伴Innoviva公司近日公布了其新藥Anoro Ellipta(umeclidinium/vilanterol，UMEC/VI)和Stiolto Respimat(tiotropium/olodaterol，TLO/OLO)對照試驗的積極數(shù)據(jù)。Anoro Ellipta是長效毒蕈堿拮抗劑（LAMA）和長效β激動劑（LABA）的藥物組合，用于治療患有慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的患者。這些數(shù)據(jù)近日在加拿大多倫多舉行的美國胸科醫(yī)師學會（American College of Chest Physicians）的年度會議上進行了發(fā)表。

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種肺部疾病，癥狀表現(xiàn)為慢性支氣管炎和肺氣腫，或兩種癥狀的結合。該疾病可能會造成肺部氣流阻塞，從而導致呼吸衰弱。如今全球已經(jīng)有3.84億COPD患者，據(jù)估計，到2030年該疾病將成為人類的第三大死因。COPD主要與吸煙，空氣污染或職業(yè)接觸相關，大多數(shù)患者年齡都在40歲以上。

Anoro Ellipta（umeclidinium/vilanterol干粉吸入劑，UMEC/VI）是兩種支氣管擴張劑的藥物組合，放入單個干粉吸入器（Ellipta）進行使用。它的兩種成分中，umeclidinium是一種長效毒蕈堿拮抗劑（LAMA），而vilanterol則是一種長效β2激動劑（VABA）。

▲Umeclidinium/vilanterol分子結構（圖片來源：維基百科）

此次Anoro Ellipta與Stiolto Respimat兩種藥物的對照試驗，是首次對兩種治療COPD的藥物組合進行直接比較。該試驗是一項為期8周、多中心、隨機、開放標簽的兩期交叉試驗，共有236例中度COPD成年患者參與，這些患者并未接受過皮質類固醇的吸入式治療。

這項為期8周的試驗的主要終點為，UMEC/VI與TIO/OLO相比，表現(xiàn)出了改善肺功能的非劣效性，這一點是通過測量患者1秒用力呼氣量（FEV1）來得出的。UMEC/VI的表現(xiàn)優(yōu)于TIO/OLO，在第8周時，使用UMEC/VI的患者FEV1值為52mL，和TIO/OLO的治療效果相比出現(xiàn)了明顯的優(yōu)勢，達到了本次試驗終點。

▲GSK高級副總裁兼全球呼吸產(chǎn)品負責人Eric Dube博士（圖片來源：GSK官方推特帳號）

GSK高級副總裁兼全球呼吸產(chǎn)品負責人Eric Dube博士表示：“改善肺功能是COPD患者的明確治療目標。醫(yī)療領域專業(yè)人士目前面臨的挑戰(zhàn)是，以LAMA/LABA組合作為主要成分的藥物缺乏差異化，而這就是我們進行這項研究的主要原因。這項研究也是我們首次在兩個固定劑量、每日服用一次的LAMA/LABA組合藥物中進行對照試驗。試驗數(shù)據(jù)表明，UMEC/VI（Anoro）和TIO/OLO相比，能夠使肺功能出現(xiàn)明顯改善。”

“COPD是一種慢性疾病，在全球影響了超過3億人，” Innoviva的首席執(zhí)行官Michael Aguiar先生說道：“我們認為，這些試驗數(shù)據(jù)清晰地證明了和Stiolto Respimat相比，Anoro Ellipta對于中度COPD患者的療效更佳。這些患者的主要治療需求是支氣管的額外擴張。我們對這些結果非常滿意。”

參考資料：

[1] GSK Study Demonstrates Superiority of Anoro Ellipta to Stiolto Respimat in Improving Lung Function in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

[2] 葛蘭素史克官網(wǎng)