新銳名稱： Shockwave Medical, Inc.

公司坐標：Fremont, 美國加州

官方網(wǎng)站：http://www.shockwavemedical.com/

融資情況：C輪擴大融資3500萬美元

管理團隊：創(chuàng)始人：Daniel Hawkins先生，John Adams先生，Todd Brinton博士；總裁兼首席執(zhí)行官：Doug Godshall先生；運營副總裁：Samuel Omaleki先生

日前，致力于治療心血管鈣化疾病的先驅(qū)企業(yè)Shockwave Medical宣布，新獲3500萬美元融資，本次融資是作為此前4500萬美元C輪的擴大融資。本次投資者包括新引入的Fidelity Management & Research Company，以及原有投資者T. Rowe Price Associates證券基金。

本次融資將用于擴大公司專有的外周動脈和冠狀動脈介入系統(tǒng)Lithoplasty®在歐美的臨床開發(fā)和商業(yè)化，并推動該系統(tǒng)擴展用于治療主動脈瓣狹窄的開發(fā)項目。

投資者在押寶什么？

Shockwave Medical公司正在開發(fā)Lithoplasty系列球囊擴張導(dǎo)管創(chuàng)新技術(shù)，其中包含微小的碎石電極，用于在低壓擴張之前增加硬化病變血管和瓣膜的順應(yīng)性，從而減少對健康組織的損傷，這樣將可以克服某些現(xiàn)有血管重建技術(shù)的顯著局限性。該技術(shù)建立在傳統(tǒng)的氣囊導(dǎo)管平臺上，其操作流程對于心臟病專家、介入放射科醫(yī)師和血管外科醫(yī)生等來說，已經(jīng)非常熟悉，易于推廣使用。

該公司的真正實力，源自于它擁有一支杰出人才隊伍，該隊伍成員都擁有數(shù)十年的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗背景。例如，公司總裁兼CEO Doug Godshall先生曾經(jīng)掌舵HeartWare International公司10年，使之引領(lǐng)了左心室輔助循環(huán)器械裝置全球市場，最后被美敦力以11億美元并購。他們以崇高的熱情、道德信念和專業(yè)專注精神，致力于開發(fā)創(chuàng)新的介入治療技術(shù)，幫助介入科醫(yī)生進一步改善心血管疾病晚期治療水平。

Lithoplasty技術(shù)優(yōu)勢？

Shockwave Medical公司的Lithoplasty系統(tǒng)，集成了兩個成熟且強大的醫(yī)療技術(shù)：聲波壓力震碎鈣化物（被俗稱為“碎石術(shù)”）和血管成形球囊導(dǎo)管設(shè)備。每個Lithoplasty導(dǎo)管包括多個碎石聲波發(fā)射器，通過集成氣囊充氣擴張后可觸發(fā)激活按鈕。一旦被激活，這些發(fā)射器可產(chǎn)生固有組織選擇性聲波壓力脈沖，穿透球囊和血管軟組織后，優(yōu)先聚焦于鈣化斑塊一點一點地震裂。當鈣化物受到聲波壓力的細微碎裂之后，使得鈣化血管更容易通過低壓擴張，從而減少血管重建中的意外損傷。

Lithoplasty系統(tǒng)（圖片來源：公司官網(wǎng)）

Lithoplasty的突破性進步？

Lithoplasty系統(tǒng)正在開發(fā)的適應(yīng)癥包括：外周動脈鈣化，冠狀動脈硬化，以及主動脈狹窄。

應(yīng)用于外周血管病變時，Lithoplasty有利于增強血管成形效果，減少應(yīng)急補救支架使用頻率，改善病變血管順應(yīng)性預(yù)處理，以便后續(xù)成功實施必要的藥物洗脫球囊（DEB）擴張術(shù)或生物可吸收血管支架（BVS）植入術(shù)。Lithoplasty外周動脈介入系統(tǒng)，已經(jīng)在美國和歐洲獲批上市，獲批應(yīng)用于外周血管的碎石輔助球囊擴張術(shù)（lithotripsy enhanced balloon dilatation）。

應(yīng)用于冠脈血管病變時，Lithoplasty可以促進支架輸送，改進血管順應(yīng)性預(yù)處理，從而有利于后續(xù)成功植入支架，或放置BVS。Lithoplasty冠脈介入系統(tǒng)已在歐盟獲批，應(yīng)用于冠脈原發(fā)性鈣化狹窄的碎石輔助低壓球囊擴張術(shù)。

應(yīng)用在主動脈瓣狹窄時，Lithoplasty可以大范圍改進原有瓣膜組織預(yù)處理，從而有利于后續(xù)成功實施必要的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換術(shù)（TAVR）或主動脈瓣膜成形術(shù)。Lithoplasty主動脈介入系統(tǒng)，尚處于研究開發(fā)中。

創(chuàng)鑒匯觀察：

對于各類型病變血管擴張術(shù)，血管成形球囊可以選擇作為基本的手術(shù)器械選擇。這類球囊雖然對軟性病變擴張效果不錯，但對于鈣化病變血管，則需在高壓充氣下（往往高達20 ATM及以上）才可能擴張血管，然而，持續(xù)的高壓擴張施壓于鈣化硬化血管，往往是無效擴張，不僅擴張不了血管，反而更容易損傷周圍軟組織，容易造成急性和慢性不良后果。

這類挑戰(zhàn)背后，未能解決的根本需要是：如何有效擴張鈣化病變，同時限制血管損傷和并發(fā)癥如穿孔、遠端栓塞以及減少補救支架使用。

Lithoplasty技術(shù)可促進碎石輔助低壓擴張血管成形術(shù)，這種治療技術(shù)可以震碎和重塑更深層的鈣化病變，改善組織的靈活性，從而有利于后續(xù)實施新的介入治療方案。它將有潛力通過直接解決傳統(tǒng)介入治療中面臨的常見鈣化斑塊挑戰(zhàn)，從而提升晚期心血管疾病的治療標準。

參考資料：

[1] Shockwave Medical Announces $35 Million In New Financing

[2] Shockwave Medical官網(wǎng)