近日，吉利德公司（Gilead）的口服丙肝新藥索磷布韋片，艾伯維公司（AbbVie）的奧比帕利片、達(dá)塞布韋片3個進(jìn)口藥同時獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市。

在這批上市的藥中最受關(guān)注的就是被稱為丙肝“神藥”的索磷布韋片了。索磷布韋實際上就是中國版的索非布韋（Sofosbuvir），是吉利德公司開發(fā)的首個無須聯(lián)合干擾素就能安全有效治療慢性丙肝的口服直接抗病毒的小分子藥物。分別于2013年12月和2014年1月在美國和歐盟上市，進(jìn)入中國后改名為索磷布韋。

解放軍302醫(yī)院感染性疾病診療中心副主任福軍亮說，索磷布韋是NS5B聚合酶核苷類似物抑制劑，小分子口服直接抗病毒藥物服用方便，療程短，副作用小，效果好。福軍亮表示，聯(lián)合索磷布韋的各種治療方案用于治療1-6型無肝硬化的丙型肝炎的有效率基本都在90%以上，有些甚至接近100%，即使用于治療既往干擾素加利巴韋林失敗的患者，有效率也在80%以上。國內(nèi)指南也早在2015年就推薦了小分子藥物的正規(guī)治療方案，但相關(guān)藥物一直沒有在國內(nèi)上市。

“長效干擾素聯(lián)合利巴韋林一直是國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)治療方案”。福軍亮說，這款藥沒上市之前，國內(nèi)患者只能通過國外就醫(yī)，或者代購昂貴的原研藥物，也有患者購買印度等國家相對價格低廉的仿制藥物，由此也存在著藥物質(zhì)量參差不齊，治療不規(guī)范等問題。

據(jù)吉利德相關(guān)工作人員透露，目前，索磷布韋片中國售價正在制定中。據(jù)了解，索磷布韋片在美國被認(rèn)為是天價藥，每片售價1000美元，12周的療程費(fèi)用將達(dá)到84,000美元。不過，其在印度的售價就要低很多，僅僅是美國的1%，300美元/瓶(28片)，900美元/療程。對此，吉利德執(zhí)行副總裁Gregg Alton Alton曾解釋，公司在談判時，會根據(jù)一個國家的人均收入和丙型肝炎的發(fā)病率，分為有3種定價策略：低收入、中等收入和高收入。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)，印度有1200萬慢性丙型肝炎(HCV)患者;而根據(jù)世界銀行，2009-2013年，印度的人均收入僅為1499美元，相比之下，美國的人均收入為53143美元。

另外，此次與索磷布韋片同時獲批的奧比帕利片聯(lián)合達(dá)塞布韋片治療方案，主要用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎，包括無肝硬化或伴代償期肝硬化的患者。福軍亮表示，從目前數(shù)據(jù)看，其病毒的持續(xù)應(yīng)答率可以達(dá)到99%以上。（記者 寇曉雯 實習(xí)記者 楊麗萍）

原標(biāo)題：3款丙肝新藥獲批國內(nèi)上市