藥企之間的兼并重組、品種并購的經(jīng)常發(fā)生的事情，發(fā)生兼并重組經(jīng)常就會(huì)發(fā)生藥品批文轉(zhuǎn)移乃至生產(chǎn)場(chǎng)地變更的情形，CFDA發(fā)文就藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理，有利于加快藥企兼并及品種轉(zhuǎn)移。

醫(yī)藥行業(yè)投資并購黃金時(shí)代來了！

▍CFDA發(fā)文鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組

日前，CFDA總局同時(shí)發(fā)布《藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定（征求意見稿）》及《藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，目的是為了促進(jìn)新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)技術(shù)合理流動(dòng)，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，提高競(jìng)爭(zhēng)力，激發(fā)市場(chǎng)活力。

長(zhǎng)期以來，我國一直未對(duì)藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更的注冊(cè)管理提出統(tǒng)一的要求，相關(guān)要求散見于藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓等有關(guān)的文件以及《藥品注冊(cè)管理辦法》之中，以致在具體操作層面上，申請(qǐng)條件和要求、審批程序和要求等不盡相同，即便是同一風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的生產(chǎn)場(chǎng)地變更，其技術(shù)要求也不盡統(tǒng)一，其中的一些規(guī)定甚至限制了藥品生產(chǎn)技術(shù)的合理轉(zhuǎn)移，對(duì)藥企的兼并重組形成阻礙。

該文件的發(fā)布對(duì)我國大型藥企集團(tuán)內(nèi)部批文轉(zhuǎn)移、藥企之間的兼并重組及批文減輕了壓力負(fù)擔(dān)，對(duì)這些企業(yè)形成利好。

▍我國醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)集中度日益提高，兼并重組需求提升

根據(jù)網(wǎng)絡(luò)公開資料顯示，我國工業(yè)企業(yè)市場(chǎng)份額即制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)集中度不斷提升。

在2005年為38.9%，至2008年突破40%達(dá)到40.6%，至2011年提升至44.20%，2015年達(dá)到46.3%，2016年雖無公開資料披露，但筆者預(yù)計(jì)已然超過47%。

預(yù)計(jì)隨著產(chǎn)業(yè)整合的加速，特別是仿制藥一致性評(píng)價(jià)與兩票制帶動(dòng)行業(yè)大洗牌，企業(yè)并購重組力度加強(qiáng)，相信制藥工業(yè)百強(qiáng)集中度在2017年將有進(jìn)一步的提高。

我國2005-2015年百強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)集中度發(fā)展情況如下：

此外，我國百強(qiáng)企業(yè)的入圍門檻逐步提高。百強(qiáng)企業(yè)的入圍門檻由2013年的9.32億元上升至當(dāng)前的14.60億元。這與企業(yè)的不斷并購和擴(kuò)張是分不開的，如在2016年百強(qiáng)企業(yè)榜單中有82家是上市公司，納入合并范圍的下屬子公司就達(dá)1322家，平均每家企業(yè)下屬子公司超過16家，可見資本并購整合力度之大。

盡管如此，目前我國藥企仍有5500多家，其中4000多家藥企的市場(chǎng)規(guī)模在億元之下，還有非常大的并購重組空間。

同時(shí)，與國外發(fā)達(dá)醫(yī)藥市場(chǎng)相比，一般就幾十到數(shù)據(jù)百家藥企，前十藥企就占據(jù)市場(chǎng)大部分市場(chǎng)份額，相比還有很大的市場(chǎng)提升空間。

在國家藥品監(jiān)管政策日益趨嚴(yán)的大背景下，小藥企的生存壓力越來越大，尋求被并購。與此同時(shí)，隨著越來越多的大藥企集團(tuán)及上市大藥企面臨業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)的壓力，不斷尋求優(yōu)質(zhì)品種以及優(yōu)質(zhì)中小企業(yè)的兼并標(biāo)的。因此，近年來我國藥企跨國并購案例也屢見不鮮。

▍年初至今我國藥圈并購金額近150億

年初至今，我國醫(yī)藥圈并購案40余起，涉及金額近150億元。

其中，代表性案例如復(fù)星醫(yī)藥72.45億元收購Gland Pharma、仙琚制藥逾8.37億元收購兩家意大利藥企，北大醫(yī)藥近5億收購卡南吉醫(yī)藥等幾起。此外，國內(nèi)也有數(shù)十項(xiàng)大大小小的醫(yī)藥行業(yè)并購案例處于各個(gè)階段。

2017年1-9年我國醫(yī)藥行業(yè)主要并購情況如下：

（注：表中金額為人民幣；資料信息根據(jù)清科集團(tuán)投資界及網(wǎng)絡(luò)公開數(shù)據(jù)整理，不確保數(shù)據(jù)的完整性和精確性，供讀者參考）