ANAB(AnaptysBio,Inc)是一家專注臨床研究的生物技術(shù)公司。今日,ANAB宣布治療中重度過(guò)敏性皮炎抗體藥物ANB020在一項(xiàng)臨床II期試驗(yàn)中得到積極的概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)。
該項(xiàng) 臨床試驗(yàn)共招募了12名中重度過(guò)敏性皮炎成人患者。最初,這些患者接受了為期2周的安慰劑治療,隨后,接受計(jì)量為300毫克的ANB020靜脈注射治療1周,隨后再次接受安慰劑治療。藥物的臨床反應(yīng)通過(guò)EASI(Eczema Area Severity Index,濕疹面積嚴(yán)重程度指數(shù))評(píng)判,EASI是一種衡量過(guò)敏性皮炎嚴(yán)重程度的方法。患者的瘙癢成都通過(guò)5-D瘙癢打分表評(píng)判。在ANB020治療5天后,通過(guò)檢測(cè)局部病變皮膚粒細(xì)胞浸潤(rùn)和細(xì)胞因子水平,探索反應(yīng)病情變化標(biāo)志物。
在接受單一計(jì)量ANB020治療15天,75%患者EASI評(píng)分教基線評(píng)分提高50%(EASI-50);在治療29天后,83%患者達(dá)到EASI-50;在接受治療57天后,75%患者達(dá)到EASI-50。所有的12名患者在一個(gè)或多個(gè)時(shí)間點(diǎn)達(dá)到EASI-50,并且所有患者都對(duì)ANB020表現(xiàn)出良好的耐受性。
牛津大學(xué)皮膚學(xué)教授,ANB020臨床II期試驗(yàn)研究者Graham Ogg說(shuō):“中重度過(guò)敏性皮炎是一種嚴(yán)重的疾病,與慢性皮膚炎癥和使人衰弱的瘙癢有關(guān),該疾病的療法還未滿足醫(yī)療需求。接受ANB020單一劑量治療后,患者體內(nèi)出現(xiàn)快速且持續(xù)的療效。該試驗(yàn)就俄國(guó)令人鼓舞。我們期待著ANB020的研究進(jìn)一步開(kāi)展,最終為患有中重度過(guò)敏性皮炎的患者提供治療的選擇。”
原文鏈接: AnaptysBio (ANAB) Reports Positive Topline Proof-Of-Concept Data From Phase IIa Clinical Trial Of ANB020 In Atopic Dermatitis
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