在近20年中，跨國(guó)藥企的研發(fā)布局有了不少重要變化，創(chuàng)新和疾病領(lǐng)域的選擇成為跨國(guó)藥企繼續(xù)保持收入強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵。從進(jìn)入千禧年前后的業(yè)務(wù)擴(kuò)張，世界各地新建研發(fā)中心，到近10年的逐漸業(yè)務(wù)分割，研發(fā)瘦身以聚焦幾個(gè)主要疾病研發(fā)領(lǐng)域，GSK、禮來(lái)等跨國(guó)藥企組建撤離在中國(guó)的研發(fā)中心驗(yàn)證了這一點(diǎn)。

本文從疾病領(lǐng)域，創(chuàng)新趨勢(shì)和價(jià)格優(yōu)勢(shì)方面大致談?wù)効鐕?guó)藥企研發(fā)模式的轉(zhuǎn)變。

疾病領(lǐng)域從擴(kuò)張到精簡(jiǎn)

近20年跨國(guó)藥企主要業(yè)務(wù)擴(kuò)張和分割

只關(guān)注他們買買買，看到他們也在賣賣賣嗎。此表羅列的并非跨國(guó)藥企今年交易的完整版，只囊括了對(duì)業(yè)務(wù)整合比較有影響的部分交易。 相對(duì)于2000年左右各大跨國(guó)藥企的大舉并購(gòu)，近10年紛紛出現(xiàn)了業(yè)務(wù)剝離以精簡(jiǎn)其適應(yīng)癥領(lǐng)域以建立起堡壘。

普藥向特藥轉(zhuǎn)換

除了拜耳和強(qiáng)生主營(yíng)業(yè)務(wù)還包括非處方藥市場(chǎng)以外，其余各大跨國(guó)藥企基本不打算再繼續(xù)發(fā)展這方面業(yè)務(wù)了，除了自身品牌建立需求轉(zhuǎn)變外，還在于處方藥的巨大利潤(rùn)趨勢(shì)。在1995-2005年期間的單個(gè)重磅炸彈藥物就能給藥企撐起一片天，包括Lipitor, Plavix, Nexium, Abilify, Seroquel, Diovan, Crestor等普藥，以療效好，適應(yīng)癥人群廣著稱，大型跨國(guó)藥企80%的產(chǎn)品均為小分子初級(jí)藥物。隨著專利懸崖的到來(lái)，前有普通適應(yīng)癥藥物研發(fā)難以突破，后有低價(jià)仿制藥銷量侵蝕的到來(lái)，面對(duì)投資回報(bào)不均衡的問題，這些跨國(guó)藥企都紛紛進(jìn)行了戰(zhàn)略調(diào)整。最明顯的戰(zhàn)略動(dòng)向是把眼光投向高價(jià)值、高附加值、針對(duì)重大特殊疾病的特藥。隨著生物研發(fā)技術(shù)的提高，也看到生物制藥在重大疾病的突破性進(jìn)展。

2010-2014年生物制藥是跨國(guó)藥企特藥銷售額增長(zhǎng)的最大驅(qū)動(dòng)力，從2017年各大跨國(guó)藥企的研發(fā)管線的簡(jiǎn)單統(tǒng)計(jì)看，在生物藥方面的部署也加大，其中比例最高的包括BMS和輝瑞。

特殊藥品的價(jià)格優(yōu)勢(shì)

隨著基于價(jià)值的定價(jià)規(guī)則推動(dòng)，即使新藥上市后，還是會(huì)受到真實(shí)世界數(shù)據(jù)的挑戰(zhàn)，藥物的經(jīng)濟(jì)性也是重要的考量。

2016年特藥和傳統(tǒng)藥品使用和價(jià)錢趨勢(shì)變化

但這其中特藥的價(jià)格優(yōu)勢(shì)還是很明顯的，2015年特藥的花費(fèi)達(dá)1500億美元，比2014年增長(zhǎng)20%，預(yù)計(jì)到2020年特藥銷售會(huì)達(dá)4020億美元。目前特藥主要治療領(lǐng)域主要包括多種復(fù)雜慢性疾病，自身免疫，癌癥，丙型肝炎，多發(fā)硬化癥等。

15大治療領(lǐng)域特藥和普藥的趨勢(shì)占比

自身免疫主要包括：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，牛皮癬，炎性腸病。多數(shù)藥物為特藥，包括Humira和Enbrel，從2014年到2015年，美國(guó)自身免疫疾病特藥增長(zhǎng)300億美元（+25%）。

癌癥：作為增長(zhǎng)最快的特藥板塊也是各大小藥企競(jìng)相進(jìn)入的領(lǐng)域，從2011年至2015年，美國(guó)癌癥領(lǐng)域特藥花費(fèi)從240億美元增長(zhǎng)至390億美元。

丙型肝炎：隨著DAA抑制劑的誕生及近幾年來(lái)的不斷更新迭代，從2011年至2015年，丙肝特藥花費(fèi)從21億美元增長(zhǎng)至190億美元。 由于患者不斷被治愈，所以丙型肝炎稱為特藥唯一一個(gè)有走低趨勢(shì)的疾病。

2016年排名前10的特藥

包括3個(gè)多發(fā)硬化癥藥物，1個(gè)HIV藥，和1個(gè)腫瘤藥物，4個(gè)免疫炎癥藥物。

后 記

跨國(guó)研發(fā)模式的轉(zhuǎn)變還在減少內(nèi)部開發(fā)，提高多方合作研發(fā)等多方面中體現(xiàn)，但隨著研發(fā)開支提高和科研能力的提升，各個(gè)領(lǐng)域“全面開花”的景象很難見到，各大跨國(guó)藥企都在專心砌護(hù)城河，特藥和生物藥，乃至基因治療的布局趨勢(shì)無(wú)法阻擋。