百時美施貴寶公司9日公布了CheckMate-017與CheckMate-057這兩項關(guān)鍵III期隨機(jī)臨床試驗的三年總生存（OS）數(shù)據(jù)，這兩項研究評估了Nivolumab對比多西他賽，在經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的情況。CheckMate-017是針對經(jīng)治鱗狀NSCLC的研究，使用Nivolumab治療的患者中，16%在三年時仍存活（21/135），多西他賽治療組為6%（8/137）（HR 0.62；95% CI: 0.48, 0.80）。CheckMate-057是針對經(jīng)治非鱗狀NSCLC的研究，使用Nivolumab治療的患者中，18%在三年時仍存活（49/292），多西他賽治療組為9%（26/290）（HR 0.73；95% CI: 0.62, 0.88）。與既往研究結(jié)果相似，在各組織學(xué)類型中均觀察到OS獲益，且三年存活患者中包括PD-L1陽性和PD-L1陰性的患者。經(jīng)過至少三年的隨訪后，未發(fā)現(xiàn)Nivolumab的新安全信號，兩項試驗中體現(xiàn)的安全性與既往報道相符。

西班牙巴塞羅那瓦爾德希布倫腫瘤研究所胸部腫瘤組主任Enriqueta Felip博士指出：“在各種組織學(xué)類型中，Nivolumab已經(jīng)成為經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。在兩項關(guān)鍵III期研究中，該藥展現(xiàn)出持續(xù)、長期的生存獲益。來自CheckMate-017和CheckMate-057研究的數(shù)據(jù)顯示，即使是在3年后，Nivolumab仍然對這些患者有顯著、長期的生存益處。這些結(jié)果對臨床醫(yī)學(xué)具有重要意義，這是目前PD-1抑制劑對比化療在二線非小細(xì)胞肺癌中報道過的時間最長的隨訪數(shù)據(jù)。”

這些數(shù)據(jù)將于周日（9月10日）在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會2017大會的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌壁報討論環(huán)節(jié)展示。該壁報討論環(huán)節(jié)將于中歐夏令時下午4:30-6:00在西班牙馬德里巴塞羅那禮堂舉辦（摘要編號1301PD）。

百時美施貴寶胸部腫瘤藥物開發(fā)主管Nick Botwood博士評論道：“我們的首要任務(wù)是通過前沿的革新性藥物解決腫瘤患者在抗擊癌癥中最迫切的需求，即獲得長期生存。在CheckMate-017和CheckMate-057這兩項關(guān)鍵研究中，Nivolumab組觀察到的長期生存獲益情況，印證了我們對這一愿景的承諾。這些數(shù)據(jù)也讓我們進(jìn)一步了解到Nivolumab給經(jīng)治轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者帶來的價值，我們將繼續(xù)探索Nivolumab單藥治療和Nivolumab與其他藥物聯(lián)合治療在多種胸部腫瘤中的應(yīng)用。”

（原標(biāo)題：治療肺癌,3年臨床研究顯示BMS療法優(yōu)于化療）