健康一線(vodjk.com)訊:近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對無創(chuàng)自動測量血壓計(電子血壓計)1個品種48臺醫(yī)療器械產品進行質量監(jiān)督抽檢,發(fā)現10臺產品不符合標準規(guī)定。
根據公告,3家醫(yī)療器械生產企業(yè)生產的3臺電子血壓計被抽檢項目不符合標準規(guī)定,分別為:重慶航天火箭電子技術有限公司、深圳市新元素醫(yī)療技術開發(fā)有限公司生產的各1臺電子血壓計,可重復性、壓力傳感器準確性不符合標準規(guī)定;東莞市福達康實業(yè)有限公司生產的1臺臂式全自動電子血壓計,指示燈的顏色不符合標準規(guī)定。
根據公告,6家企業(yè)生產的8臺電子血壓計標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定,分別為:冀州市佳禾醫(yī)療器械有限公司、豪展醫(yī)療科技(吳江)有限公司生產的各1臺、松下電氣機器(北京)有限公司生產的2臺電子血壓計,泰安市邁迪醫(yī)療電子有限公司生產的1臺電子自動血壓計,東莞市福達康實業(yè)有限公司生產的1臺臂式全自動電子血壓計,東莞市好康電子科技有限公司生產的1臺臂式全自動電子血壓計、1臺腕式全自動電子血壓計,標識要求不符合標準規(guī)定。
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