以前孩子打13價(jià)肺炎球菌疫苗要跑去香港，隨著內(nèi)地引進(jìn)并于今年5月率先在廣州天河區(qū)、越秀區(qū)鋪開(kāi)，家長(zhǎng)們可以帶孩子在家門(mén)口接種。而疫苗到貨的第一天，天河區(qū)石牌街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種室的門(mén)口已排起長(zhǎng)隊(duì)。有家長(zhǎng)表示，從去年底得知疫苗獲批的消息，就一直在關(guān)注具體時(shí)間，無(wú)奈還是“一針難求”。

13價(jià)肺炎球菌疫苗為何這么火？專(zhuān)家回應(yīng)，13價(jià)肺炎球菌疫苗短缺是因?yàn)樽罱囊慌幱诤灠l(fā)階段，預(yù)計(jì)8月底到9月初供應(yīng)緊缺的情況將得到緩解。如果寶寶沒(méi)接種到，家長(zhǎng)也不必恐慌，雖然接種疫苗是預(yù)防肺炎鏈球菌病最經(jīng)濟(jì)、最有效、最簡(jiǎn)便的手段，但不是唯一手段，還可通過(guò)鍛煉增強(qiáng)體質(zhì)、營(yíng)養(yǎng)以及改善環(huán)境等預(yù)防肺炎。另一方面，兩歲以后體弱者可以選擇接種23價(jià)肺炎疫苗。

疫苗缺貨因處于簽發(fā)階段

13價(jià)肺炎疫苗，全稱(chēng)“13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”，用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌血清型導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病，包括菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。

“最新一次疫苗到貨是6月份，只到了幾十支，很快就賣(mài)完了。”廣州市天河區(qū)石牌街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，對(duì)于13價(jià)肺炎疫苗，他們每個(gè)月都會(huì)劃定需求指標(biāo)。“但是上面也沒(méi)有貨提供給我們，這個(gè)疫苗已經(jīng)斷貨好幾個(gè)月了。”

預(yù)計(jì)什么時(shí)候恢復(fù)供應(yīng)？該負(fù)責(zé)人向記者介紹，新的一批疫苗預(yù)計(jì)最快10月份到貨。接種13價(jià)肺炎疫苗采取先到先得的方式，不接受預(yù)約。記者看到，在該疫苗接種中心的服務(wù)臺(tái)上貼有微信公眾號(hào)二維碼，以便咨詢(xún)者迅速掃碼關(guān)注。

在廣州市越秀區(qū)登峰街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，相關(guān)工作人員表示，該中心目前沒(méi)有13價(jià)肺炎疫苗。“可能是因?yàn)橄到y(tǒng)升級(jí)，預(yù)計(jì)9月左右能打。”

深圳的不少社康中心也存在疫苗短缺的情況。據(jù)報(bào)道，6月22日上午，深圳的13價(jià)肺炎疫苗“首針”在福田區(qū)八卦嶺社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開(kāi)出，但隨后該社康中心的疫苗很快就打完了。

省疾控中心免疫所副所長(zhǎng)、主任醫(yī)師吳承剛介紹，今年5月份13價(jià)肺炎疫苗在廣東上市使用，根據(jù)我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)，疫苗經(jīng)批簽發(fā)后才能上市使用。13價(jià)肺炎疫苗生產(chǎn)企業(yè)介紹，目前全國(guó)13價(jià)肺炎疫苗出現(xiàn)供應(yīng)短缺情況的原因是最新一批疫苗正處于簽發(fā)階段，8月底或9月初供應(yīng)緊缺情況可得到緩解。

據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局介紹，疫苗批簽發(fā)是WHO要求的國(guó)家疫苗監(jiān)管的六項(xiàng)職能之一，在國(guó)家疫苗管理體系中，批簽發(fā)作為疫苗上市使用前最后一道關(guān)口，確保疫苗安全有效。監(jiān)管部門(mén)于2006年1月1日對(duì)全部上市疫苗實(shí)施批簽發(fā)，即每批制品出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。檢驗(yàn)不合格或者審核不被批準(zhǔn)，不得上市或者進(jìn)口。

國(guó)產(chǎn)疫苗已進(jìn)入臨床試驗(yàn)

“不等了，還是去香港打，誰(shuí)讓娃兩歲了。”“我們下下周第三針，約了不知道有沒(méi)有，真是操碎了心。”13價(jià)肺炎球菌疫苗在內(nèi)地上市以來(lái)，受到了媽媽們的熱捧，這個(gè)“爆紅”的疫苗，有什么作用？

吳承剛介紹，目前國(guó)內(nèi)使用的13價(jià)肺炎疫苗是進(jìn)口的二類(lèi)疫苗，國(guó)產(chǎn)疫苗正處于臨床試驗(yàn)階段。經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)的該疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定：接種對(duì)象適用于6周齡至15月齡嬰幼兒。推薦常規(guī)免疫接種程序：2、4、6月齡進(jìn)行基礎(chǔ)免疫，12—15月齡加強(qiáng)免疫?；A(chǔ)免疫首劑最早可以在6周齡接種，之后各劑間隔4—8周。所謂第二類(lèi)疫苗，是相對(duì)政府免費(fèi)向公民提供的第一類(lèi)疫苗而言，由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

然而，由于缺貨等原因，不少孩子在沒(méi)有完成加強(qiáng)免疫時(shí)已經(jīng)超齡了，超齡了還可以打嗎？吳承剛說(shuō)，雖然國(guó)外如美國(guó)等，13價(jià)肺炎疫苗推薦給嬰幼兒和≥65歲的老人常規(guī)接種，以及其他年齡有基礎(chǔ)疾病或其他適應(yīng)癥人群接種，但目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)本品應(yīng)用于6月齡以上嬰幼兒相應(yīng)免疫程序的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局未批準(zhǔn)6周齡至15月齡嬰幼兒以外人群接種。

針對(duì)不少家長(zhǎng)焦慮疫苗缺貨導(dǎo)致寶寶錯(cuò)過(guò)接種時(shí)間，專(zhuān)家建議不用太擔(dān)心，如果確實(shí)有需要，等寶寶2周歲后可選擇接種23價(jià)肺炎疫苗。對(duì)此，記者詢(xún)問(wèn)了石牌街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心疫苗接種中心負(fù)責(zé)人。該負(fù)責(zé)人查看庫(kù)存狀況后告訴記者：“23價(jià)肺炎疫苗現(xiàn)在只剩下1支了，下一批到貨時(shí)間也不確定。”

內(nèi)地唯一的嬰幼兒肺炎多糖結(jié)合疫苗

今年4月份，全球制藥巨頭輝瑞公司在北京舉行13價(jià)肺炎疫苗上市會(huì)，多個(gè)城市陸續(xù)可以接種，對(duì)許多家庭而言可謂是久旱逢甘霖。值得一提的是，該疫苗是目前中國(guó)內(nèi)地唯一可用于6周齡至15月齡嬰幼兒的肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，另外，該疫苗迄今已被全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)納入國(guó)家免疫規(guī)劃之中。

近年來(lái)，民眾對(duì)肺炎球菌的認(rèn)知開(kāi)始提高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2005年，WHO估計(jì)全球每年有160萬(wàn)人死于肺炎球菌疾病，包括70萬(wàn)—100萬(wàn)5歲以下的兒童。肺炎鏈球菌是全球兒童和成人致病和致死的主要原因之一。目前抗生素仍是治療侵襲性肺炎球菌疾病的主要方法，但以前對(duì)肺炎球菌有效的抗生素現(xiàn)在正面臨越來(lái)越嚴(yán)重的耐藥性。

吳承剛介紹，肺炎鏈球菌可在人體鼻咽部寄居，從鼻咽部通過(guò)呼吸道飛沫進(jìn)行傳播。大多數(shù)情況下為無(wú)癥狀攜帶者，只有一小部分肺炎鏈球菌攜帶者才會(huì)發(fā)病。通常由肺炎球菌誘發(fā)的嚴(yán)重疾病包括肺炎、腦膜炎和發(fā)熱性菌血癥。此外，中耳炎、鼻竇炎和氣管炎更為常見(jiàn)，但感染的臨床表現(xiàn)略輕。

“接種肺炎疫苗是預(yù)防肺炎鏈球菌病最經(jīng)濟(jì)、最有效、最簡(jiǎn)便的手段，但不是唯一手段。”吳承剛提醒，不管是13價(jià)肺炎疫苗，還是23價(jià)肺炎疫苗僅僅能預(yù)防由疫苗含有的血清型肺炎鏈球菌引起的侵襲性疾?。òňY性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等），不能預(yù)防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌和其他微生物引起的疾病。“肺炎鏈球菌病一般通過(guò)與感染者直接接觸傳播，可通過(guò)預(yù)防接種、鍛煉增強(qiáng)體質(zhì)、營(yíng)養(yǎng)以及改善環(huán)境等預(yù)防肺炎。”

■對(duì)話

省疾控中心免疫所副所長(zhǎng)、主任醫(yī)師吳承剛：

優(yōu)勢(shì)在于誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫記憶

南方日?qǐng)?bào)：肺炎和肺炎疫苗是什么關(guān)系？

吳承剛：“肺炎疫苗”也就是“肺炎鏈球菌疫苗”，可以預(yù)防由肺炎鏈球菌所引起的肺炎及中耳炎、鼻竇炎、腦膜炎、菌血癥等其他相關(guān)疾病。在兒童常見(jiàn)疾病中，家長(zhǎng)最擔(dān)心的就是肺炎。肺炎可以由細(xì)菌、病毒、真菌等病原體引起。肺炎鏈球菌感染是兒童細(xì)菌性肺炎的最常見(jiàn)病因。

南方日?qǐng)?bào)：肺炎鏈球菌怎么染上的？

吳承剛：肺炎鏈球菌喜歡躲在人體的鼻咽部，通過(guò)呼吸道傳播，嬰幼兒是它最青睞的人群。在發(fā)展中國(guó)家，嬰幼兒肺炎鏈球菌的鼻咽部攜帶率高達(dá)85%。依據(jù)2011年中國(guó)婦幼衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展報(bào)告，肺炎位列5歲以下兒童死因的第二位。我國(guó)部分城市的臨床研究均顯示，肺炎鏈球菌是兒童患肺炎或呼吸道感染的首位細(xì)菌性病原，占11%—35%。

南方日?qǐng)?bào)：13價(jià)疫苗有這么管用嗎？23價(jià)疫苗呢？?jī)烧哌m用人群有什么區(qū)別？

吳承剛：肺炎鏈球菌可分為90多種血清型。13價(jià)肺炎疫苗，也就是可以預(yù)防由13種血清型肺炎鏈球菌引起的疾病。據(jù)估算，約八成的肺炎鏈球菌相關(guān)疾病可由以上這13種血清型引起。

預(yù)防細(xì)菌性肺炎除了13價(jià)肺炎疫苗，還有一種是23價(jià)肺炎疫苗，它們都是肺炎疫苗，但所預(yù)防的肺炎球菌血清型別不同。13價(jià)肺炎疫苗含有1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F這13種肺炎球菌血清型，可預(yù)防由上述13種肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾??；23價(jià)肺炎疫苗含有1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F這23種肺炎球菌血清型，可預(yù)防由上述23種肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾病。

13價(jià)肺炎疫苗是“結(jié)合疫苗”，能有效刺激嬰幼兒產(chǎn)生抗體，誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫記憶，即便在各類(lèi)免疫缺陷患者中也可誘導(dǎo)保護(hù)性抗體應(yīng)答，13價(jià)肺炎疫苗適用于6周齡至15月齡的嬰幼兒。23價(jià)肺炎疫苗雖涵蓋了更多的血清型，但只能用于2歲以上的孩子接種，且不能誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫記憶。