今日，Ironwood Pharmaceuticals宣布美國FDA批準其每日一次口服新藥DUZALLO用于治療痛風患者的高尿酸血癥。這些患者單獨使用別嘌醇（allopurinol）不能達到目標血清尿酸（sUA）水平。Ironwood預計該藥物會于2017年末上市。

痛風是由較高的血清尿酸水平導致的一種炎性關節(jié)炎，會導致疼痛和嚴重的長期健康后果。一些患者可以通過使用黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）——別嘌醇，來降低血清尿酸水平。但在美國，有約200萬名在使用XOI治療的患者的病情無法控制，不能達到美國風濕病學會推薦的目標血清尿酸水平——低于6 mg/dL。這些患者急需一種新的治療方式來控制病情。

DUZALLO就是這樣一種藥物。它是首個將標準治療藥物別嘌醇，與FDA最新批準的藥物lesinurad相結合的療法。這一固定劑量組合藥物（200 mg lesinurad ＋300 mg 別嘌醇 ）可以通過服用單片藥物提供兩種機制的作用，同時解決血清尿酸過量產(chǎn)生和分泌不足的問題，這是導致高尿酸血癥的根本原因。

DUZALLO的療效也在臨床試驗中得到證實。這兩項關鍵3期臨床試驗（CLEAR 1和CLEAR 2）評估了固定劑量的lesinurad與別嘌醇組合與單獨使用這兩種藥物的生物等效性。結果顯示，在單獨使用別嘌醇不能達到目標sUA水平的痛風患者中，使用DUZALLO可以在第6個月使達標的患者增加近一倍，在第1個月使平均sUA水平降到6 mg/dL以下，并維持這個水平達12個月。

“DUZALLO的獲批為無法使血清尿酸水平達標的痛風患者提供了一種新型固定劑量、雙重機制的治療選擇。這是高尿酸血癥領域的一項重要、所需的治療選擇，”芝加哥大學醫(yī)學院教授Michael Becker博士說：“痛風是一種嚴重且潛在進行性的衰弱性炎癥性疾病。使痛風患者的血清尿酸達標，并維持這一目標，是治療成功的關鍵。DUZALLO可以滿足這一需求，幫助到這些服用別嘌醇但無法使血清尿酸達標的美國患者。”

“相比單獨使用別嘌醇的患者，能從DUZALLO治療中受益，達到目標血清尿酸水平的痛風患者數(shù)量將翻一番。這是非常重要的，考慮到這些患者嚴重未被滿足的需求。”Ironwood市場與銷售高級副總裁兼首席商務官Tom McCourt先生說。