昨日,中國(guó)生物技術(shù)新銳再鼎醫(yī)藥(Zai Lab)正式申請(qǐng)赴美上市,并計(jì)劃登陸納斯達(dá)克市場(chǎng)(Nasdaq),募資1.15億美元。消息一經(jīng)確認(rèn),得到了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。
再鼎醫(yī)藥是騰飛的中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)中最具代表性的新銳之一。自成立以來,這家公司通過內(nèi)部開發(fā)與外部合作,快速建立了臨床階段的研發(fā)管線。值得一提的是,再鼎醫(yī)藥已有多款新藥進(jìn)入了臨床研發(fā)的中后期。
再鼎醫(yī)藥的領(lǐng)先在研新藥之一是ZL-2306(niraparib)。去年,再鼎醫(yī)藥與藥明康德集團(tuán)合作伙伴Tesaro達(dá)成合作協(xié)議,推進(jìn)這款創(chuàng)新PARP抑制劑在中國(guó)的研發(fā)。預(yù)計(jì)今年晚些時(shí)候,再鼎醫(yī)藥將啟動(dòng)一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn),用ZL-2306作為二線維持療法,治療卵巢癌。明年上半年,這款新藥有望開啟作為一線療法的臨床試驗(yàn)。再鼎醫(yī)藥也計(jì)劃在明年中期啟動(dòng)3期臨床試驗(yàn),用ZL-2306治療gBRCA陽(yáng)性的乳腺癌患者。此外,用這款新藥治療肺癌的2期臨床試驗(yàn)也在籌劃之中。
▲再鼎醫(yī)藥的研發(fā)管線(圖片來源:再鼎醫(yī)藥)
從Paratek Pharmaceuticals獲得許可的ZL-2401(omadacycline)是再鼎醫(yī)藥的另一款領(lǐng)先的在研新藥。這是一類全新的四環(huán)素衍生物,能抑制細(xì)菌的蛋白合成,起到抗感染的效果。這款新藥有望用于急性細(xì)菌性皮膚/皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI),社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP),以及尿路感染(UTI)。針對(duì)ABSSSI與CABP的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)正在準(zhǔn)備中。
在這兩款新藥之外,再鼎醫(yī)藥的研發(fā)管線里還有不少富有潛力的候選產(chǎn)品:ZL-2301(brivanib)是一款口服、同類首款(first-in-class)的選擇性VEGF受體與FGF受體雙重抑制劑,有望治療肝細(xì)胞癌;ZL-3101(FUGAN)有望治療濕疹和銀屑??;ZL-2302作為一款酪氨酸激酶抑制劑,能靶向ALK基因突變,對(duì)特定的非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行治療;ZL-1101則能抑制在免疫反應(yīng)中起到關(guān)鍵作用的OX40,從而有望治療移植物抗宿主病等疾病。
正如許多資深分析師們指出的那樣,赴美IPO有望讓再鼎醫(yī)藥“踩下新藥研發(fā)的油門”。我們祝賀再鼎醫(yī)藥離IPO又近了一步,并祝愿這家新銳成功登陸納斯達(dá)克,獲得更多加速研發(fā)的資源,讓更多新藥能夠問世,造福中國(guó)乃至全球的患者。
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