乳腺癌患者福音!檢測(cè)報(bào)告顯示為HER2陽性的患者，又將多一種新選擇!

近日，美國(guó)FDA剛剛批準(zhǔn)了Puma Biotechnology公司產(chǎn)品新藥Nerlynx(neratinib)用于早期HER2陽性乳腺癌的延長(zhǎng)輔助治療(extended adjuvant therapy)，這些成年患者群體先前已接受過含trastuzumab單抗的治療方案。對(duì)于這種類型的癌癥患者，Nerlynx是第一個(gè)延長(zhǎng)性輔助治療。一般來說，延長(zhǎng)性輔助治療意味著在初步治療后，進(jìn)一步采取措施降低癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

乳腺癌是世界范圍內(nèi)女性最常見的癌癥形式之一。根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(NCI)估計(jì)，約15%的乳腺癌患者具有HER2陽性腫瘤。HER2陽性乳腺癌通常比其它類型的乳腺癌更具侵襲性，增加了疾病進(jìn)展和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

Nerlynx是一種激酶抑制劑，主要通過阻斷促進(jìn)癌細(xì)胞生長(zhǎng)的幾種酶而起作用。在2840例早期HER2陽性、在近兩年內(nèi)完成了trastuzumab治療的乳腺癌患者隨機(jī)試驗(yàn)中，研究人員評(píng)估了Nerlynx的安全性和有效性。該研究還記錄了試驗(yàn)開始之后癌癥復(fù)發(fā)或死亡發(fā)生的時(shí)間。經(jīng)過兩年療程后，經(jīng)Nerlynx治療的患者中94.2%沒有發(fā)生癌癥復(fù)發(fā)或死亡，而接受安慰劑的患者為91.9%。

FDA藥物評(píng)估和研究中心下屬腫瘤學(xué)卓越中心主任、兼血液和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室執(zhí)行主任Richard Pazdur博士說道：“HER2陽性乳腺癌是侵襲性腫瘤，可以傳播到身體其他部位，輔助性治療是治療計(jì)劃的重要組成部分?，F(xiàn)在這些患者在初次治療后有了新的選擇，可能有助于防止癌癥復(fù)發(fā)。”

參考資料：

[1] FDA approves new treatment to reduce the risk of breast cancer returning

[2] Puma Biotechnology官方網(wǎng)站