日前,寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產、特殊管理藥品監(jiān)督檢查信息通告》(2017年第3期),各級藥監(jiān)部門及自治區(qū)食品藥品審評認證中心近期對13家藥品生產企業(yè)、6家殊管理藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)開展了監(jiān)督檢查。
藥品生產監(jiān)督檢查
寧夏回族自治區(qū)審評查驗中心對寧夏枸杞工程院有限公司開展許可檢查,該企業(yè)基本符合要求;對寧夏金維制藥股份有限公司開展GMP認證檢查,對上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司、寧夏多維藥業(yè)有限公司開展GMP跟蹤檢查,3家企業(yè)基本符合GMP要求。
各市縣市場監(jiān)督管理局則對上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司、寧夏多維藥業(yè)有限公司、寧夏金維制藥股份有限公司、寧夏唐明制藥有限公司、平羅縣恒生化工有限公司、寧夏紫荊花制藥有限公司、寧夏鑫浩源生物科技股份有限公司、寧夏百草王藥業(yè)有限責任公司、寧夏明德中藥飲片有限公司、寧夏西北藥材科技有限公司、中寧縣泰醫(yī)用氧氣廠、寧夏永壽堂中藥飲片有限公司12家藥品生產企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查。其中,寧夏多維藥業(yè)有限公司、平羅縣恒生化工有限公司2家未發(fā)現(xiàn)問題。
值得注意的是,固原市市場監(jiān)督管理局于1月16日對寧夏百草王藥業(yè)有限責任公司開展日常監(jiān)督檢查,針對問題對該公司處以行政處罰;5月2日再檢查該公司,發(fā)現(xiàn)仍存在3項缺陷,責令其限期整改。寧夏明德中藥飲片有限公司分別于3月10日、5月12日、6月5日、6月23日、6月30日接受固原市市場監(jiān)督管理局日常監(jiān)督查。
特殊管理藥品監(jiān)督檢查
各市縣市場監(jiān)督管理局對國藥控股寧夏有限公司、寧夏眾欣聯(lián)合方澤醫(yī)藥有限公司、國藥控股寧夏有限公司石嘴山分公司、國藥控股寧夏有限公司吳忠分公司、國藥控股寧夏固原有限公司、國藥控股寧夏有限公司中衛(wèi)分公司6家特殊管理藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查。
除國藥控股寧夏有限公司石嘴山分公司外,其余企業(yè)均存在問題。
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