7月14日,廣東省藥學(xué)會印發(fā)了《超藥品說明書用藥目錄(2017年版)》,2017年版的《超藥品說明書用藥目錄》是在2015、2016年版的基礎(chǔ)上,再次組織了廣東省18家醫(yī)療機構(gòu)編寫而成,供各醫(yī)療機構(gòu)參考。
與去年相比,今年《超藥品說明書用藥目錄》起草醫(yī)療機構(gòu)新增了廣州市第一人民醫(yī)院一家。
據(jù)醫(yī)藥地方臺統(tǒng)計,《超藥品說明書用藥目錄(2017年版)》共收入了72種134個可超適應(yīng)癥使用的藥品,包括環(huán)孢素A、甲氨蝶呤、利妥昔單抗、沙利度胺、二甲雙胍等。
超藥品說明書用藥指臨床實際使用藥品的用法、用量或適應(yīng)證不在具有法律效力的說明書規(guī)定范圍內(nèi),為此常常被受爭議。因此,廣東省藥學(xué)會先后發(fā)布一系列條令規(guī)范超說明書用藥,包括:
2010年3月,廣東省藥學(xué)會印發(fā)的《藥品未注冊用法專家共識》中提出了超說明書用藥的5大原則:1、在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下,無合理的可替代藥品;2、用藥目的不是試驗研究;3、有合理的醫(yī)學(xué)實踐證據(jù);4、經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會及倫理委員會批準(zhǔn);5、保護患者的知情權(quán)。
2011年,廣東省藥學(xué)會發(fā)起并與中國藥學(xué)會科技開發(fā)中心、北京協(xié)和醫(yī)院共同主編我國第一部以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的超說明書用藥學(xué)術(shù)專著——《超藥品說明書用藥參考》該書2013年由人民衛(wèi)生出版社出版。
2014年11月,廣東省藥學(xué)會印發(fā)了《醫(yī)療機構(gòu)超藥品說明書用藥管理專家共識》,提出在超說明書用藥中,應(yīng)急預(yù)案和詳細(xì)的病程記錄是必需的。
備注:
1.FDA說明書可在FDA官網(wǎng)上下載:http://www.fda.gov/;
2.本目錄僅供醫(yī)療機構(gòu)參考,超說明書用藥應(yīng)按正規(guī)流程規(guī)范管理;
3.別名僅作為參考,其意義在于說明該用法超出了這個藥名的說明書,并不代表其他相同通用名的藥品不能用于該用法。
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