健康一線（vodjk.com）訊：近日，由中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會兒童用藥安全分會（籌）和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院聯(lián)合主辦的2017兒童用藥安全高峰論壇在北京會議中心隆重舉行，其論壇主題為“兒童健康，中國夢的起點(diǎn)”。

出席論壇的領(lǐng)導(dǎo)和專家有國家科技部國家重大新藥創(chuàng)制監(jiān)督評估組組長、國務(wù)院參事室特約研究員、原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲，國家藥典委員會秘書長張偉、國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞宣傳司原副司長申晨、中國醫(yī)藥新聞協(xié)會會長張冀湘、專職副會長陳朸為、秘書長徐述湘，國際兒科學(xué)會常務(wù)委員申昆玲，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院藥學(xué)部主任、首都醫(yī)科大學(xué)臨床藥學(xué)系主任趙志剛、北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任王曉玲、兒童安全用藥分會籌備組負(fù)責(zé)人許馨文、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任吳萍、中關(guān)村精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)基金會理事長蔡順利、秘書長何勇、中日醫(yī)學(xué)科技交流協(xié)會金京花、北京萬生藥業(yè)董事長黃河、石家莊龍澤制藥董事長顧小勇等。

國家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司張鋒副司長說：“兒童用藥的可及性、安全性和先進(jìn)性，離不開政策法規(guī)的支持，盡管國家出臺了這么多政策保障兒童用藥的規(guī)范性，但兒童安全用藥問題不是某個(gè)人、某個(gè)部門、某個(gè)團(tuán)體可以解決的，兒童安全用藥分會應(yīng)充分發(fā)揮政府與企業(yè)、政府與醫(yī)院、企業(yè)與醫(yī)院之間的橋梁作用，在不斷出臺的政策法規(guī)的引導(dǎo)下，做實(shí)質(zhì)性的有意義的工作。”

本屆國際論壇的大會主席，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院院長倪鑫在高峰論壇上作了題為：“中國兒童用藥的過去、現(xiàn)在和未來”的報(bào)告。倪鑫院長以新中國成立、2003年新版GCP的頒布、以及2017年重大專項(xiàng)指南的實(shí)施為標(biāo)志，對兒童用藥的過去、現(xiàn)在和未來進(jìn)行了劃分，對各個(gè)重大事件做了詳細(xì)的解讀，并就兒童用藥面臨的問題與挑戰(zhàn)進(jìn)行了全方位的闡述。

會上，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院黨委書記王天有介紹說，北京兒童醫(yī)院十二五期間GCP平臺初步建成，但依然面臨諸多問題，尤其是兒童用藥臨床試驗(yàn)面臨著評價(jià)困難、評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)高、受試者招募困難、專業(yè)人才缺乏等困難。為進(jìn)一步解決以上問題，改善兒童用藥現(xiàn)狀，北京兒童醫(yī)院聯(lián)合多家單位，申報(bào)了十三五重大專項(xiàng)GCP平臺建設(shè)。 進(jìn)一步加強(qiáng)兒童示范性新藥臨床評價(jià)支撐體系建設(shè)——完善十二五建立起來的公共服務(wù)平臺；通過兒童藥物臨床試驗(yàn)優(yōu)化設(shè)計(jì)關(guān)鍵技術(shù)平臺建設(shè)和兒童藥物大數(shù)據(jù)臨床評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)平臺建設(shè)——提升臨床評價(jià)兒童藥物的能力；最后選擇了三個(gè)臨床專業(yè)分別作為兒童常見病、兒童重大病和兒童罕見病的代表，建立示范性的兒童新藥臨床評價(jià)技術(shù)平臺；從而為解決我國兒童用藥的現(xiàn)有問題，為配合未來創(chuàng)新藥的兒童臨床試驗(yàn)，以及與國際接軌的臨床試驗(yàn)提供技術(shù)支撐。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任王曉玲非常詳細(xì)地闡述了目前兒童用藥說明書存在的問題，她建議：1.建立和完善法律法規(guī)，有法可依、有法必依；2.修訂藥品說明書模板，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范說明書；3.建立藥品說明書的官方數(shù)據(jù)庫、監(jiān)督企業(yè)守法，借鑒美國FDA管理經(jīng)驗(yàn)，建立我國藥品說明書查詢數(shù)據(jù)平臺，4.建立兒童臨床用藥綜合評價(jià)體系；5.建立中國兒童藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)庫。

本次高峰論壇上午階段進(jìn)行的最后一項(xiàng)內(nèi)容，也是非常激動人心的時(shí)刻，中關(guān)村精準(zhǔn)醫(yī)療基金會兒童安全用藥專項(xiàng)基金正式成立，由中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會會長張冀湘與中關(guān)村精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)基金會理事長蔡順利簽訂了合作協(xié)議。