6月22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知，針對(duì)英國(guó)Becton Dickinson and Company生產(chǎn)的一批真空采血管有關(guān)問(wèn)題的調(diào)查處理事項(xiàng)做出安排。

通知稱(chēng)，總局近日收到國(guó)家質(zhì)檢總局辦公廳有關(guān)新疆出入境檢驗(yàn)檢疫局在進(jìn)口醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作中，發(fā)現(xiàn)由英國(guó)Becton Dickinson and Company生產(chǎn)的一批真空采血管［注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152410400；批號(hào)：6166824；代理人：碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司］管內(nèi)、管壁有黑色異物，存在質(zhì)量安全隱患的通報(bào)。經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該批次真空采血管不符合“《真空采血管》YZB/BDP 010-2013”標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。目前，碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司正在對(duì)該批次產(chǎn)品進(jìn)行召回。

總局指出，鑒于該批次產(chǎn)品涉及其他?。▍^(qū)、市）多家經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，為做好風(fēng)險(xiǎn)防控等工作，就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：由上海市局依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對(duì)碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司提交的召回計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估，監(jiān)督企業(yè)做好醫(yī)療器械召回工作，涉嫌違法行為的，依法立案查處；對(duì)流向其他?。▍^(qū)、市）的不符合標(biāo)準(zhǔn)的真空采血管，要立即通知相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)協(xié)助做好產(chǎn)品召回的監(jiān)督工作，防止危害擴(kuò)大；加強(qiáng)對(duì)碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司的監(jiān)督檢查，督促該企業(yè)履行代理人的相關(guān)職責(zé)，要求境外Becton Dickinson and Company對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查，并于7月21日前提交自查報(bào)告；按照《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》，對(duì)該企業(yè)經(jīng)營(yíng)Becton Dickinson and Company生產(chǎn)的其他批次真空采血管進(jìn)行跟蹤抽檢；將有關(guān)工作落實(shí)情況于7月21日前上報(bào)總局。（記者 馬艷紅）  

原標(biāo)題：總局安排查處英國(guó)公司問(wèn)題真空采血管