健康一線(vodjk.com)5月10日訊  近日,據(jù)國外媒體報道,美國醫(yī)藥巨頭強生在美國德克薩斯州奧斯汀舉行的2017年第26屆美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會（AACE）年度科學(xué)及臨床大會上公布啟用口服降糖藥Invokana（canagliflozin，卡格列凈，300mg片劑）治療的2型糖尿病患者，與啟用注射制劑GLP-1受體激動劑（GLP-1 RAs）治療的2型糖尿病患者相比，達到公認的HEDIS標準血糖控制A1C＜8%的幾率數(shù)據(jù)一致。

分析數(shù)據(jù)顯示：（1）啟用Invokana或GLP-1 RA治療前A1C水平≥8.0%的患者，啟動治療后以3個月為時間間隔的滾動平均值（3-month rolling average）評價的平均A1C水平具有相似性，達到并維持A1C＜8.0%的幾率一致，達到A1C＜8.0%的時間相似（中位時間：12.4個月 vs 13.1個月，HR=0.98，p=0.642）；（2）Invokana治療的患者停藥的幾率降低30%（HR=0.70，p＜0.001，停藥的中位時間：12.4個月 vs 8.6個月）；（3）Invokana治療的患者被處方一種新的降糖藥的幾率降低28%（HR=0.72，p＜0.001，處方新的降糖藥的中位時間：21.3個月 vs 15.1個月）。

此次分析，基于QuintilesIMS EMR US數(shù)據(jù)庫，包括2012年3月29日至2016年4月30日期間新發(fā)（newly）啟動Invokana 300mg（11435例）或一種GLP-RA（11582例）治療的2型糖尿病成人患者加權(quán)樣本。將Invokana治療的患者和GLP-1 RA治療的患者，根據(jù)其人口統(tǒng)計學(xué)和臨床特征進行了匹配。該分析中，研究人員將處方一種新的降糖藥（AHA，如添加或轉(zhuǎn)換至一種新的降糖[AHA]療法）視為治療失敗的一個指示。糖化血紅蛋白（A1C）是評價糖尿病患者血糖控制水平的一個指標，A1C檢測結(jié)果可以用來評價患者在過去2～3個月的血糖控制情況，被認為是反映血糖長期代謝水平的最客觀、最可靠的指標。醫(yī)療保健有效性數(shù)據(jù)和信息集（HEDIS）定義的A1C控制目標為＜8.0%。

強生旗下楊森醫(yī)療事務(wù)副總裁Paul Burton醫(yī)師表示，2型糖尿病是一種復(fù)雜的疾病 ，盡管接受治療，仍有多達50%的患者未能達到其個體化治療目標，因此持續(xù)提供解決方案對于幫助患者有效控制病情而言非常重要。綜合此次分析數(shù)據(jù)，該公司非常自豪能進一步擴大Invokana的現(xiàn)實世界證據(jù)，這些數(shù)據(jù)進一步加強了該藥在日?；颊咦o理中的治療受益。

卡格列凈(canagliflozin)：全球上市的首個SGLT2抑制劑類降糖藥

canagliflozin（卡格列凈）是一種選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2（SGLT2）抑制劑。SGLT2是一種轉(zhuǎn)運蛋白，參與腎臟近端腎小管的葡萄糖重吸收作用。SGLT-2抑制劑是一類新型降糖藥，主要通過抑制表達于腎臟的SGLT2，減少腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，從而達到降低血糖水平的效果，并且該降糖效果不依賴于β細胞功能和胰島素抵抗。與非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進入血液，這可能會推高血糖水平。

在美國，Invokana（canagliflozin）于2013年3月獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準，成為全球上市的首個SGLT2抑制劑類降糖藥。截至目前，Invokana已獲全球70多個國家批準。在9項臨床試驗涉及超過10285例2型糖尿病患者中調(diào)查了canagliflozin的療效和安全性，數(shù)據(jù)顯示，canagliflozin可有效改善2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白和空腹血糖水平。

canagliflozin（卡格列凈）由日本藥企田邊三菱制藥（Mitsubishi Tanabe Pharma）發(fā)現(xiàn)，通過授權(quán)，強生旗下楊森部門獲得了canagliflozin在北美、南美、歐洲、中東、非洲、澳大利亞、新西蘭及一些亞洲國家的商業(yè)化權(quán)利。今年4月24日，canagliflozin（卡格列凈）獲得了中國臺灣批準，用于2型糖尿?。═2D）患者的治療，其品牌名為Canaglu（100mg片劑），該藥由田邊三菱制藥在臺灣的子公司臺田藥品股份有限公司（Tai Tien Pharma，總部：臺北，中國臺灣）負責(zé)銷售。

達格列凈（dapagliflozin）：中國上市的首個SGLT2抑制劑類降糖藥

值得一提的是，今年3月13日，由英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）和美國制藥巨頭百時美施貴寶（BMS）合作開發(fā)的一款糖尿病藥物Forxiga（中文品牌名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）獲得了中國食品和藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準，作為一種單藥療法，用于2型糖尿?。═2D）成人患者，以改善其血糖控制。

此次批準，使dapagliflozin（達格列凈）成為中國上市的首個-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑。Forxiga為口服片劑，每片含有5mg或10mg達格列凈，該藥的推薦起始劑量為每次5mg，每日早上服用1次。