健康一線(xiàn)(vodjk.com)5月9日訊 5月5日-5月8日,甘肅、山東兩地藥監(jiān)局共收回8家藥商的GSP證書(shū)。
甘肅:1家
5月8日,甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布公告,甘肅裕康藥業(yè)有限責(zé)任公司違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,該局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條,決定收回該公司《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》。
山東:7家
5月5日,山東德州、山東青島藥監(jiān)局分別發(fā)布公告,共收回7家藥商的GSP證書(shū)。
2017年5月,德州市局組織飛行檢查組對(duì)德州市區(qū)部分藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證后管理情況進(jìn)行了跟蹤檢查,通過(guò)檢查,發(fā)現(xiàn)德州大正藥業(yè)有限公司勝利街分公司等六家藥品零售企業(yè)違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》、《山東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》,該局依法收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,企業(yè)應(yīng)按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2017年4月27日,青島市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)青島德順誠(chéng)藥業(yè)連鎖有限公司進(jìn)行GSP飛行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該企業(yè)存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》,青島市局依法收回該企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。企業(yè)應(yīng)按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
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