健康一線(vodjk.com)訊:近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)手術(shù)衣1個(gè)品種58批醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽檢,發(fā)現(xiàn)6批手術(shù)衣不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
這些不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品為:上海天照實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)衣;南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)衣;廉江市金開源衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)衣;成都明森醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批一次性使用無菌手術(shù)衣;無錫市恒通醫(yī)藥衛(wèi)生用品有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)衣;新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司生產(chǎn)的1批一次性無菌手術(shù)衣。
上述產(chǎn)品中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目為抗?jié)B水性(產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域);拉伸強(qiáng)度,干態(tài)(產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域);脹破強(qiáng)度,干態(tài)(產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域)等。對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,食藥監(jiān)總局已要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。
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