PD-1是腫瘤免疫治療的一個熱門靶點，而PD-1單抗藥物就是通過與人體內(nèi)的PD-1結合，激發(fā)和增強人體自身免疫系統(tǒng)，從而抑制腫瘤生長甚至消滅癌細胞。在我國，大多數(shù)醫(yī)生并沒有接觸過該藥，患者也無從知曉。不過，隨著醫(yī)學技術的發(fā)展，國內(nèi)科研企業(yè)加大了抗癌藥物的自主研發(fā)力度，一些具備國際最新科技水平的抗癌新藥，已經(jīng)進入臨床試驗階段。

20萬美元一年的自費治療將有國產(chǎn)藥 我國癌癥患者有了新希望

在北京軍事醫(yī)學科學院附屬醫(yī)院307醫(yī)院，消化腫瘤內(nèi)科的辦公室里，徐建明主任正在檢查一種抗癌藥物PD-1單抗的一期臨床試驗效果。

軍事醫(yī)學科學院附屬醫(yī)院307醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科主任徐建明：這個淋巴結你看這么大，這個最短徑是1.2公分，最長徑是1.9公分，原來的最短徑是3.0公分，最長徑是3.9公分，這個是一個比較好的效果的一個病人。

徐建明主任告訴記者，目前在他這個科室里，大約有六分之一的消化腫瘤患者正在接受PD-1單抗藥物的臨床試驗，這些癌癥病人目前大多都無法通過手術、化療等傳統(tǒng)手段進行治療，癌癥在他們的身上已經(jīng)真正成為了絕癥，醫(yī)院里進行臨床試驗的這種PD-1單抗藥物就是這些幾乎被判了死刑的患者，現(xiàn)在唯一的希望。

PD-1在美國的臨床研究已經(jīng)有10年的歷史，2014年，美國FDA先后批準兩種PD-1單抗上市。目前抗癌新藥PD-1單抗已經(jīng)在黑色素瘤、非小細胞肺癌、膀胱癌等多個癌癥顯示療效，全世界已經(jīng)有超過50萬人接受治療。

根據(jù)目前的臨床試驗，PD-1單抗能控制 50%的皮膚癌病人的癌癥進展，治愈10%左右的皮膚癌病人;對于頑固的非小細胞肺癌，也能對24%的病人起到控制效果。目前，針對胃癌，乳腺癌，血癌，頭頸癌、腸癌和腦瘤等癌癥的臨床療效也正在臨床試驗之中。

雖然這一抗癌新藥在與癌癥的斗爭中取得了階段性的勝利，但是要想讓更多的患者用上抗癌藥PD-1單抗，首先遇到的攔路虎就是高昂的價格。在美國，這一治療費用每年約為20萬美元。其次這一抗癌新藥在不同個體間療效會有差異，其副作用也需要結合臨床研究來判斷。然而在中國，目前醫(yī)院里癌癥治療主要依托化療等傳統(tǒng)療法，中國大多數(shù)醫(yī)生幾乎從沒接觸過這一新藥，而絕大部分的癌癥患者，更是無從知曉。

徐建明主任所在的醫(yī)院，已經(jīng)是國內(nèi)醫(yī)療水平達到了一定高度的醫(yī)療機構，談及過去多年的癌癥治療工作，他最大的感受，就是抗癌藥物少，而在今天，隨著國產(chǎn)的PD-1單抗藥物進入臨床試驗，他告訴記者，這讓他看到了抗癌的一個新武器。

徐建明：肝癌的中位的生存期一般來說可能就是，說不能手術的病人可能一般來說可能就10個月左右。那么就是你如果有了這個藥以后，也許它的生存期就會得到明顯延長。

被全球醫(yī)療界看做明星抗藥藥物的PD-1單抗，開始有了中國制造，這讓徐建明這樣的主治醫(yī)生，看到了更多抗癌的希望，而這一讓人振奮的醫(yī)療創(chuàng)新，又是誰在進行攻關呢?

在蘇州，記者見到了俞德超，江蘇信達生物制藥有限公司的創(chuàng)始人，中組部“千人計劃”國家特聘專家。就是他領導的這家公司，研發(fā)出了世界級水平的PD-1單抗藥物，目前正在軍事醫(yī)學科學院附屬醫(yī)院307醫(yī)院緊張的開展臨床試驗。

信達生物制藥蘇州有限公司董事長俞德超：化學藥是一輛自行車的話，那單克隆抗體就相當于我們的波音777飛機、波音747飛機。

雖然比喻起來很輕松，但為了生產(chǎn)出這架生物藥中的747飛機，俞德超已經(jīng)整整研究了20多年。

1989年，俞德超成功考取了中科院分子遺傳學專業(yè)博士生，畢業(yè)后赴美國加州大學博士后站從事藥物化學專業(yè)研究。當時正是美國生物制藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的時期，這讓俞德超第一時間接觸到世界生物制藥最前沿的研發(fā)工作，但也讓他深切地體會到研發(fā)一種單抗新藥的難度。