健康一線(vodjk.com)4越1日訊 據(jù)外媒報道,4月20日,AbbVie在2017年國際肝病大會上公布了G/P在未與利巴韋林聯(lián)用的情況下治療伴有代償性肝硬化的慢性基因1,2,4,5,6型丙肝患者的結果。結果顯示,治療12周后,實現(xiàn)SVR12(治療結束后12周的病毒學應答率,通常視為治愈)的患者比例高達99%(145/146),其中只有1例基因1型患者復發(fā)。
glecaprevir/pibrentasvir(G/P,NS3/4A抑制劑/NS5A抑制劑)是AbbVie開發(fā)的每日1次口服的全基因型丙肝新藥,除了能給未發(fā)生肝硬化且未接受過DAAs藥物的丙肝患者提供一種8周高治愈率新療法外,還特別針對那些醫(yī)療需求未得到滿足的難治性丙肝患者,比如DAAs治療失敗的基因3型丙肝患者,或伴有慢性腎病甚至需要透析的慢性丙肝患者。
這項代號為EXPEDITION-1的單臂、多中心、III期研究共納入146例患者,未排除攜帶特定耐藥病毒株或較高病毒載量的患者。研究中觀察到的不良事件大多也都比較輕微,最常見(≥10%)的不良反應包括疲勞和頭痛,未見有患者因為不良事件而終止治療。
在本次ILC大會上,AbbVie還公布了其他一些針對難治性丙肝患者的臨床數(shù)據(jù),包括伴有慢性腎病的丙肝患者、HIV/HCV共感染患者、接受肝臟或腎臟移植后丙肝患者,以及既往DAAs治療失敗的患者。
G/P的上市申請目前已獲得FDA、日本厚生勞動省的優(yōu)先審評資格。
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