4月10日,山東省稽查局發(fā)布了"全省食品藥品行政處罰案件信息公開(2017年3月)",3月全省藥品行政處罰450起,醫(yī)療器械行政處罰34起。
對于藥品,被查的主要是醫(yī)藥人,診所,藥店,其中近一半的原因出自藥店。同時,相關部門已經(jīng)對這些藥店進行處罰,責令整改。
通過對以下數(shù)據(jù)的分析,對于藥店,可以看出這幾點:
▍多為個體藥品零售企業(yè)
個體藥品零售企業(yè)存在的問題主要是:思想老舊,質量管理觀念落后,人員配備、設施配備、日常運作要求等未達到新版GSP要求。
例如:執(zhí)業(yè)藥師不在崗、部分藥品未按要求索取藥品購進發(fā)票、相關記錄不及時、藥品擺放混亂等。
▍連鎖加盟門店難以管理
部分連鎖加盟門店未配合藥品連鎖總部實行“三統(tǒng)一”(統(tǒng)一質量管理,統(tǒng)一采購,統(tǒng)一配送),私自向供應商購進藥品,供應商直接將藥品送往連鎖加盟門店,未索取發(fā)票或使用連鎖加盟門店的名字開具發(fā)票與隨貨同行單,依然使用原來的質量管理方式,未服從連鎖總部進行質量管理。
▍監(jiān)管力度加大,企業(yè)面臨挑戰(zhàn)
近兩年來,藥監(jiān)部門相繼出臺《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《整治藥品流通領域違法經(jīng)營行為的公告(2016年第94號)》,以及對《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》進行不斷修改。
可以看出,藥監(jiān)部門對于藥品流通的管理越來越細化,監(jiān)管越來越嚴格。不僅如此,藥監(jiān)部門推行投訴舉報體系與舉報獎勵辦法,鼓勵全民監(jiān)管,更是讓一些喜歡“鉆空子”的藥品經(jīng)營企業(yè)無所遁形。
從山東省3月份零售藥店被撤證的數(shù)量來看,藥監(jiān)部門除了對醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)進行嚴格的監(jiān)管,對于零售藥店的監(jiān)管也絕不含糊,零售藥店被飛行檢查及撤證數(shù)量逐步攀升,監(jiān)管的重心從原來的藥品批發(fā)企業(yè),擴大到了藥品零售企業(yè)。
附藥品通告企業(yè):
原標題:大批藥店被查,暴露出這幾個原因
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