健康一線(vodjk.com)4月5日訊 近日,云南沃森生物發(fā)布公告稱,由云南沃森生物技術股份有限公司自主研發(fā),全資子公司玉溪沃森生物技術有限公司申報生產(chǎn)注冊的23價肺炎球菌多糖疫苗已收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥品注冊批件》。
肺炎球菌感染是導致嚴重疾病如腦膜炎、菌血癥、肺炎等的主要致病因子,同時也是鼻竇炎、中耳炎等常見病的致病因子之一。肺炎球菌感染是全球兒童及成年人致病、致死的重要原因之一。根據(jù)WHO(世界衛(wèi)生組織)資料,全球每年有約160萬人死于肺炎球菌疾病,其中大多數(shù)是嬰兒和老人。在發(fā)達國家,盡管患者可獲得良好的抗生素治療和密切監(jiān)護,肺炎球菌菌血癥的死亡率仍高達15-20%,在老年人中高達30-40%。
WHO推薦65歲以上老年人、鐮狀細胞癥或無脾者、患慢性疾病而可能感染肺炎球菌的高危人群(如:心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化等)和免疫功能低下者(如:艾滋病毒感染者)接種23價肺炎球菌多糖疫苗。
美國疾病預防控制中心推薦65歲以上老年人、2-64歲具有長期慢性病或免疫功能低下者以及19-64歲吸煙者或有哮喘史的成年人接種23價肺炎球菌多糖疫苗。對肺炎球菌感染高風險人群,23價肺炎球菌多糖疫苗可間隔5年后復種。
中華預防醫(yī)學會推薦60歲以上老年人和2-59歲高風險人群,包括:慢性基礎性疾病(如:慢性心血管疾病、慢性肺病、慢性肝病、糖尿病、酒精中毒、吸煙等)、功能性或解剖性無脾、免疫功能受損(如:艾滋病毒感染、慢性腎功能衰竭、白血病、全身惡性腫瘤、骨髓移植等),接種23價肺炎球菌多糖疫苗。
經(jīng)查詢中國食品藥品檢定研究院生物制品批簽發(fā)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)23價肺炎球菌多糖疫苗僅有默沙東與成都生物制品研究所有批簽發(fā)。該疫苗2016年批簽發(fā)數(shù)量約369萬劑,2010年-2016年平均批簽發(fā)數(shù)量約為633萬劑。
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