日前,2017年國家醫(yī)療器械抽檢工作啟動會在京召開。會議學習貫徹全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神,全面總結2016年醫(yī)療器械抽檢工作,深刻分析抽檢工作面臨的新形勢和新要求,部署2017年醫(yī)療器械抽檢工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司主要負責人出席會議并講話。
會議充分肯定了2016年醫(yī)療器械抽檢工作取得的成效,并指出,當前醫(yī)療器械抽檢工作內涵不斷豐富、任務不斷擴增、要求不斷提高。2017年,醫(yī)療器械抽檢工作要緊密圍繞總局關于醫(yī)療器械監(jiān)管的決策部署,樹立“四個意識”,落實“四個最嚴”,狠抓工作落實,推動醫(yī)療器械質量抽檢工作取得新成績。
總局部署,2017年醫(yī)療器械質量抽檢工作,一要精心組織,確保國家醫(yī)療器械抽檢任務完成。國家將組織對68種安全風險高、消費量大、社會關注度高的醫(yī)療器械產(chǎn)品開展質量抽檢和風險監(jiān)測檢驗。同時,對監(jiān)督檢查、樣品確認、核查處置和信息公開等方面提出具體要求。二要統(tǒng)籌協(xié)調,匯聚合力。加強統(tǒng)籌規(guī)劃和組織領導,國家和省級兩級抽檢互為補充,明確職責分工,做好抽檢、核查處置、信息發(fā)布各環(huán)節(jié)各部門工作的“無縫銜接”,形成監(jiān)管合力,提高抽檢效率。三要狠抓嚴管,做好不合格企業(yè)核查處置和信息公開工作。加大查處力度,督促企業(yè)召回,主動信息公開,做好風險警示和防控工作。四要規(guī)范行為,不斷改進和完善醫(yī)療器械檢驗工作。加強對承擔抽檢任務的相關檢驗機構的指導和監(jiān)督,不斷規(guī)范檢驗行為,提升檢驗水平,強化分析問題、發(fā)現(xiàn)問題的能力。
各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局、承擔國家醫(yī)療器械抽檢任務的各檢驗機構、總局相關直屬單位的負責人參會。
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