近日，廣西自治區(qū)政府辦公廳印發(fā)《廣西推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），使廣西成為全國(guó)較早制定仿制藥一致性評(píng)價(jià)方案的省區(qū)。

說(shuō)到仿制藥，很多人都覺(jué)得陌生，實(shí)際上，老百姓平時(shí)吃的藥里，有相當(dāng)一部分都是仿制藥。仿制藥是相對(duì)于原研藥而言的。原研藥是指由擁有藥品專利權(quán)的企業(yè)生產(chǎn)的，具有原創(chuàng)性、自主開(kāi)發(fā)的新藥，往往價(jià)格昂貴。而仿制藥則是非原創(chuàng)性的，只是對(duì)原研藥的主要成分進(jìn)行復(fù)制。原研藥品保護(hù)期到期后，其他國(guó)家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。

通過(guò)一致性評(píng)價(jià)工作，保證仿制藥與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用等，老百姓用藥的有效性和安全性就能得到保障。據(jù)了解，仿制藥在臨床上可以替代原研藥，這不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，同時(shí)也能提高仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體水平。

《方案》提出，到2018年底，完成廣西自治區(qū)74個(gè)仿制藥品種一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)需要開(kāi)展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種，必須在2021年底前完成一致性評(píng)價(jià)。

廣西自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、科技廳、財(cái)政廳、人力資源社會(huì)保障廳等相關(guān)部門(mén)將積極安排資金和項(xiàng)目，支持區(qū)內(nèi)重點(diǎn)參評(píng)品種的相關(guān)企業(yè)開(kāi)展技術(shù)改造。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，廣西自治區(qū)各級(jí)人力資源社會(huì)保障部門(mén)將在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面將不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

原標(biāo)題：廣西出臺(tái)仿制藥一致性評(píng)價(jià)方案