12月6日訊 繼“國(guó)家微生態(tài)藥品產(chǎn)業(yè)化示范工程基地”之后,近日,全國(guó)首個(gè)國(guó)家級(jí)“醫(yī)用微生態(tài)制品開發(fā)國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心”又落戶到了青島東海藥業(yè)。在這些國(guó)家級(jí)榮譽(yù)的基座上,凝聚的是青島東海藥業(yè)精益求精的工匠精神。
一盒包裝膜劃破,幾百箱全部重檢
一盒產(chǎn)品的包裝薄膜在包裝線上被劃破了,要把一上午生產(chǎn)的幾百箱全部拆開檢驗(yàn)。然后組織專題分析會(huì),查找原因,教育責(zé)任人,并制定預(yù)防措施。如此“較真”地對(duì)待產(chǎn)品質(zhì)量,讓青島東海藥業(yè)的投訴率低至百萬分之零點(diǎn)六,遠(yuǎn)超奔馳、寶馬等世界名車的質(zhì)量指標(biāo)。
“藥品是救命的,容不得任何一點(diǎn)瑕疵!因此我們要精益求精,向‘零缺陷’‘零投訴率’邁進(jìn)。”日前,在青島東海藥業(yè)“百萬分之零點(diǎn)六投訴率目標(biāo)實(shí)施成果總結(jié)大會(huì)”上,公司董事長(zhǎng)崔云龍如此告誡全體員工,也成為“工匠精神”在青島西海岸新區(qū)的清晰投影。
質(zhì)保處李處長(zhǎng),長(zhǎng)達(dá)十二年的藥品質(zhì)保經(jīng)驗(yàn),青島東海藥業(yè)質(zhì)保工作的把關(guān)人,對(duì)質(zhì)保工作有著自己獨(dú)到的見解。“質(zhì)保工作最重要的是形成工藝和操作規(guī)程,讓任何人都能嚴(yán)格遵守。每個(gè)人、每個(gè)環(huán)節(jié)都必須按照流程去工作,任何一個(gè)環(huán)節(jié)缺少對(duì)質(zhì)保工作‘如履薄冰’的意識(shí),都可能給產(chǎn)品埋下隱患!”李處長(zhǎng)對(duì)質(zhì)保工作如數(shù)家珍,“人員、設(shè)備、物料、法規(guī)、環(huán)境、檢測(cè),每個(gè)環(huán)節(jié)我們都建立了完善的制度并認(rèn)真監(jiān)督落實(shí),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題嚴(yán)格按照‘三不放過’原則進(jìn)行分析,找到問題背后的問題并徹底解決,避免類似質(zhì)量問題再次發(fā)生。”
嚴(yán)格而全面的操作規(guī)程,讓東海藥業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)大大嚴(yán)于注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。李處長(zhǎng)舉例說,凝結(jié)芽孢桿菌活菌片(爽舒寶)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)(法定標(biāo)準(zhǔn))規(guī)定:崩解時(shí)限在15分鐘以內(nèi)。而我公司的標(biāo)準(zhǔn)是,在壓片生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作監(jiān)督控制崩解時(shí)限在10分內(nèi)。崩解時(shí)限的縮短意味著,藥品能夠在更短的時(shí)間內(nèi)被人體所吸收,從而達(dá)到治療疾病的目的。
李處長(zhǎng)對(duì)質(zhì)保工作的毫厘必究讓生產(chǎn)處也成為質(zhì)保責(zé)任的擔(dān)當(dāng)者。王處長(zhǎng),科研部走出來的生產(chǎn)處處長(zhǎng),把對(duì)科研的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度貫徹于生產(chǎn)。據(jù)王處長(zhǎng)介紹,有一次在包裝線上發(fā)現(xiàn)了一盒產(chǎn)品的包裝薄膜是劃破的。于是,他們把一上午生產(chǎn)的幾百箱全部拆開檢驗(yàn),確保每一盒的打包膜完好無損。“其實(shí),包裝薄膜一般情況下對(duì)藥效沒有任何影響。因此,要是放在別的藥廠,大都只檢查前面的十幾箱,如果沒問題就入庫了。但是,東海藥業(yè)是一家追求極致完美的公司,要確保產(chǎn)品出廠時(shí)的完好無損!”王處長(zhǎng)自豪地說。
在關(guān)鍵工序,東海藥業(yè)執(zhí)行雙人獨(dú)立復(fù)核后,QA再審核;例如:小盒、標(biāo)簽打碼需進(jìn)行首件復(fù)核,操作人員將第一個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)操作完成后,由第二人獨(dú)立復(fù)核,再由QA人員確認(rèn)無誤后開始正式生產(chǎn),在操作復(fù)核的過程都需要簽字確認(rèn)。對(duì)于異常問題,質(zhì)保處都要組織專題分析會(huì),查找原因,提出糾偏措施。
制一盒藥要一百多道工序
王總監(jiān),青島東海藥業(yè)質(zhì)保部門前負(fù)責(zé)人,一位樂觀、積極的女子,帶領(lǐng)著一個(gè)同樣喜歡把笑容掛在臉上的質(zhì)保團(tuán)隊(duì)。然而,就是這樣一支親和力十足的團(tuán)隊(duì),對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有著令人難以理解的“偏執(zhí),也不斷刷新著青島東海藥業(yè)的投訴率目標(biāo)。
“2015年,公司把投訴率指標(biāo)定在了百萬分之一,結(jié)果我們實(shí)際上達(dá)到了百萬分之零點(diǎn)八。目標(biāo)不是用來記錄成績(jī)的,而是用來挑戰(zhàn)的。因此,2016年我們主動(dòng)把投訴率指標(biāo)定為百萬分之零點(diǎn)六。這比奔馳、寶馬等世界名車的投訴率都要低6~7個(gè)數(shù)量級(jí)。剛開始,有些同事認(rèn)為這是一個(gè)不可能完成的任務(wù)。但是經(jīng)過團(tuán)隊(duì)的努力,從今年前八個(gè)月的情況看,這個(gè)目標(biāo)完全可以實(shí)現(xiàn)。”帶著百萬分之零點(diǎn)六投訴率的奇跡,王總監(jiān)不久前走上了更為重要的崗位。
也許有人認(rèn)為:一輛車的制造技術(shù)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過一盒藥。因此,不能拿藥品和汽車相比。然而,記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),以東海藥業(yè)一款治療腸道疾病的酪酸梭菌活菌膠囊阿泰寧為例,要經(jīng)過兩大階段11大項(xiàng)程序,其中,原料菌粉生產(chǎn)階段的程序有:配料、一級(jí)種子、二級(jí)種子、三級(jí)種子、終發(fā)酵、提取、凍干;制劑生產(chǎn)階段的程序有:混料、壓片(膠囊)、塑瓶、外包自動(dòng)線。而在這11大項(xiàng)程序中,有的還包含三五項(xiàng)二級(jí)子程序,有些二級(jí)子程序還要細(xì)分為兩三項(xiàng)三級(jí)子程序。因此,如果按照三級(jí)子程序計(jì)算,一盒藥品要經(jīng)過一百多項(xiàng)程序,工藝復(fù)雜程度堪比一輛轎車。而這一百多道程序哪個(gè)沒做好,都有可能造成投訴。
而在反映產(chǎn)品質(zhì)量的重要指標(biāo)上,東海藥業(yè)百萬分之零點(diǎn)六的投訴率則比奔馳、寶馬等世界名車6~7個(gè)數(shù)量級(jí)。據(jù)美國(guó)權(quán)威汽車測(cè)評(píng)機(jī)構(gòu)J.D.Power公司發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2016年奔馳在美國(guó)市場(chǎng)的百臺(tái)車故障率(PP100)為135次,寶馬的百臺(tái)車故障率為142次。表現(xiàn)最好的雷克薩斯百臺(tái)車故障率也高達(dá)95次。
激活中國(guó)制造的工匠精神文化積淀
“確保七百多項(xiàng)程序不出問題,最根本的保證是培養(yǎng)每一位員工樹立工匠精神。優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品是優(yōu)秀的人制造的,因此,產(chǎn)品質(zhì)量的另一面就是員工素質(zhì)。德國(guó)、日本產(chǎn)品之所以廣受歡迎,這是和其社會(huì)、企業(yè)以及民眾所展現(xiàn)出來的工匠精神是密不可分的。我國(guó)古代的瓷器、絲綢等能夠暢銷世界,也是因?yàn)榫媲缶墓そ尘瘛?rdquo;在每一次質(zhì)保會(huì)議上,崔云龍董事長(zhǎng)都要反復(fù)告誡員工說,今天,我國(guó)要想實(shí)現(xiàn)從制造業(yè)大國(guó)到制造業(yè)強(qiáng)國(guó)的華麗轉(zhuǎn)身,要想超越德國(guó)制造、日本制造,就必須重新激活和弘揚(yáng)工匠精神的文化積淀。對(duì)此,國(guó)家層面提出了希望和要求。我們東海藥業(yè)也要從每一個(gè)環(huán)節(jié)去培養(yǎng)工匠精神,以此來推動(dòng)工藝的持續(xù)改進(jìn)和品質(zhì)的不斷提升。
不過,記者調(diào)查了解到,幾乎所有的企業(yè)都認(rèn)識(shí)到了工匠精神中“人”的核心位置,但就是無力回天,覺得在中國(guó)當(dāng)前環(huán)境下,很難造就像日本和德國(guó)一樣有基礎(chǔ)素質(zhì)的產(chǎn)業(yè)工人。
對(duì)此,崔云龍董事長(zhǎng)認(rèn)為:“我們不要把我們的員工理解為普通工人,而應(yīng)該是具備現(xiàn)代職業(yè)素養(yǎng)、工人精神的高級(jí)藍(lán)領(lǐng)。因此,要高度重視基礎(chǔ)素質(zhì)的育成。”為此,東海藥業(yè)采取了三大措施,提升員工的基礎(chǔ)素質(zhì),確保質(zhì)保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn):首先,重視基礎(chǔ)素質(zhì)的育成,培養(yǎng)每一位員工一絲不茍、精益求精的精神。第二,不放過工作中的任何一個(gè)細(xì)節(jié),不放過員工出現(xiàn)的任何一個(gè)問題,把重塑工匠精神落實(shí)到每一個(gè)工作細(xì)節(jié)中去。對(duì)工作中的每一個(gè)失誤都要進(jìn)行復(fù)盤、分析和分享,一個(gè)人犯錯(cuò)后其他人就不能再犯了,這都有嚴(yán)格規(guī)定。第三,制定相應(yīng)的激勵(lì)措施。在用人方面,及時(shí)淘汰不能進(jìn)行基礎(chǔ)素質(zhì)重塑的員工,留下認(rèn)真、嚴(yán)格、負(fù)責(zé)的人。在激勵(lì)指標(biāo)方面,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)設(shè)定了高績(jī)效激勵(lì)指標(biāo),每升高或降低百萬分之零點(diǎn)一個(gè)點(diǎn),其激勵(lì)和考核指標(biāo)都是很高的。
對(duì)質(zhì)量極限的不斷挑戰(zhàn),成就了青島東海藥業(yè)在微生態(tài)制劑領(lǐng)域的高峰地位。2016年11月,繼我國(guó)唯一的“國(guó)家微生態(tài)藥品產(chǎn)業(yè)化示范工程基地”之后,全國(guó)首個(gè)國(guó)家級(jí)“醫(yī)用微生態(tài)制品開發(fā)國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心”也落戶青島東海藥業(yè)。至此,青島東海藥業(yè)把我國(guó)微生態(tài)領(lǐng)域的兩顆明珠盡收囊中。
據(jù)介紹,這是國(guó)家發(fā)展改革委為進(jìn)一步加強(qiáng)區(qū)域產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基礎(chǔ)能力建設(shè),加快促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變和結(jié)構(gòu)調(diào)整,促進(jìn)國(guó)家科技創(chuàng)新體系有機(jī)銜接的重要舉措:對(duì)進(jìn)一步提升我國(guó)醫(yī)用微生態(tài)制品創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,搶占微生態(tài)領(lǐng)域國(guó)際制高點(diǎn),培育新的產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)點(diǎn),打造以青島東海藥業(yè)為龍頭的千億、萬億級(jí)微生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群都具有重要意義。
培養(yǎng)工匠精神是企業(yè)的必修課
提到工匠精神和優(yōu)質(zhì)制造,人們的第一反應(yīng)往往是瑞士、德國(guó)、日本等國(guó)家的制造業(yè)及產(chǎn)業(yè)工人。而我國(guó)產(chǎn)品常常因粗制濫造及核心技術(shù)缺失,成為山寨、低端的代名詞,在國(guó)際上廣被詬病和譏諷。“世界工廠”“第一制造業(yè)大國(guó)”等贊譽(yù)難掩粗制濫造的惡名。
為此,今年3月李克強(qiáng)總理在第二屆中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)上發(fā)出“弘揚(yáng)工匠精神,大力實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略”的號(hào)召。而在9月份,工信部部長(zhǎng)苗圩在文章《弘揚(yáng)工匠精神打造中國(guó)制造新名片》中提到:我國(guó)制造業(yè)正處在提質(zhì)增效的關(guān)鍵時(shí)期,培育和弘揚(yáng)工匠精神,不僅是傳承優(yōu)秀文化和價(jià)值觀,更是破解制造業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展難題、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)邁向中高端的務(wù)實(shí)舉措。
“李克強(qiáng)總理和苗圩部長(zhǎng)呼吁‘工匠精神’,反映出中國(guó)制造業(yè)企業(yè)長(zhǎng)久以來對(duì)核心技術(shù)與品質(zhì)責(zé)任的忽視與缺失。而粗制濫造的背后,則是因?yàn)閷?duì)市場(chǎng)和利潤(rùn)的癡迷,對(duì)眼前利益的過度追求。”青島東海藥業(yè)董事長(zhǎng)崔云龍對(duì)中國(guó)制造業(yè)當(dāng)前的困境表達(dá)了憂慮,“沒有偉大理想和工匠精神支撐的‘中國(guó)制造’,是不可能摘掉‘山寨貨’帽子的,是不可能稱雄世界的。”
那么,東海藥業(yè)為什么要追求工匠精神呢?“因?yàn)閷?duì)于制藥企業(yè)而言,產(chǎn)品質(zhì)量不僅關(guān)乎企業(yè)的發(fā)展和聲譽(yù),更關(guān)系到消費(fèi)者的用藥安全,是容不得一絲一毫的懈怠的。因此,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須以‘藥品就是人品’的高度去挑戰(zhàn)潛能和質(zhì)保極限,做出世界一流、絕對(duì)安全的產(chǎn)品。事實(shí)上,我們也做到了這一點(diǎn)!”崔云龍董事長(zhǎng)表示,從更深層次上講,“工匠精神”是我們偉大的民族精神的重要組成部分,依靠這一精神力量,我們創(chuàng)造了光輝燦爛的文明。而要實(shí)現(xiàn)中華民族的偉大復(fù)興,也必須重新喚醒“工匠精神”。因此,不僅是制藥企業(yè),所有企業(yè)和組織都應(yīng)該從思想上推崇工匠精神,從制度上激發(fā)工匠精神,從組織上弘揚(yáng)工匠精神。
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