近日,據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的通報(bào)稱,在國(guó)家藥品抽檢中發(fā)現(xiàn),庫(kù)爾勒龍之源藥業(yè)生產(chǎn)的安神補(bǔ)心丸、通化東寶五藥生產(chǎn)的清腦降壓片、太極集團(tuán)重慶中藥二廠生產(chǎn)的小兒咳喘靈顆粒等25家企業(yè)29批次藥品不合格。
其中,庫(kù)爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司和河南省康華懷慶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20140902、20141201和140501的安神補(bǔ)心丸,被檢出“含量測(cè)定”不合格,即原料及制劑中有效成分的含量不符合標(biāo)準(zhǔn);
太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1401003的小兒咳喘靈顆粒,被檢出“性狀”不合格;
陜西華龍制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150101的小兒退熱口服液,被檢出黃芩的含量測(cè)定不合格;
湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140505-1的注射用鹽酸甲氯芬酯,被檢出雜質(zhì)總量不合格;
吉林恒金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20141001和20141002的通脈顆粒,被檢出微生物限度不合格。
通告指出,藥品不合格項(xiàng)目包括性狀、鑒別、含量測(cè)定,以及檢查項(xiàng)下的裝量差異、重量差異、溶出度、溶化性、細(xì)菌數(shù)、酸度、增色效應(yīng)、水分、溶散時(shí)限、干燥失重和微生物限度等。據(jù)介紹,藥品標(biāo)準(zhǔn)中的“性狀”一項(xiàng)主要反映藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等,在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。微生物限度是指非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度,檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查等。
對(duì)不合格藥品,食藥監(jiān)管部門已責(zé)令企業(yè)采取暫停生產(chǎn)銷售、召回產(chǎn)品等措施,并依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處,根據(jù)情況立案調(diào)查,依法處理,相關(guān)情況將及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為:
庫(kù)爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司和河南省康華懷慶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20140902、20141201和140501的安神補(bǔ)心丸,吉林百姓堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150301的安神補(bǔ)心片,吉林省正輝煌藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20140801的柏子養(yǎng)心丸,山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為C141201的吡羅昔康片,遼源譽(yù)隆亞?wèn)|藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為150401的跌打活血散,西藏神猴藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150307的二十五味珊瑚丸,廣西世彪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150601的復(fù)方丹參片,江西新贛江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150413的復(fù)方銀翹氨敏膠囊,貴州盛世龍方制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140201的抗感顆粒,遼寧修正生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為130702的利肝隆顆粒,通化東寶五藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為131201022的清腦降壓片,長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司和貴港市冠峰制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20150601、20150602和20141207的蛇膽川貝液;
吉林恒金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20141001和20141002的通脈顆粒,太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1401003的小兒咳喘靈顆粒,陜西華龍制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150101的小兒退熱口服液,湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140505-1的注射用鹽酸甲氯芬酯,森隆藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1501800和1501900的銀翹解毒顆粒,海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司和陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為15050102和20150320-7的注射用棓丙酯,新鄉(xiāng)東升制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1505011的注射用核糖核酸Ⅰ,浙江永寧藥業(yè)股份有限公司和海南美好西林生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為1506203和20150402的注射用頭孢孟多酯鈉,開(kāi)封豫港制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為2015051002的注射用頭孢替唑鈉。
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