今日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網發(fā)布公告稱,苯乙雙胍可導致乳酸酸中毒,發(fā)生率較高,臨床價值有限,決定停止苯乙雙胍原料藥及其制劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件。
已上市銷售的苯乙雙胍原料藥及其制劑由生產企業(yè)負責召回,召回工作應于2016年12月31日前完成,召回產品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。
食藥監(jiān)總局在發(fā)布公告的同時也公布了我國目前苯乙雙胍原料藥及其制劑生產企業(yè)名單,包括華潤雙鶴、精華制藥等共39家。
苯乙雙胍的通用名稱為“鹽酸苯乙雙胍”,在民間也叫“降糖靈”。河北省人民醫(yī)院內分泌科主任醫(yī)師魏立民曾在《河北日報》上刊文指出,糖尿病患者常因應用雙胍類藥物(主要為苯乙雙胍,即降糖靈)而誘發(fā)乳酸酸中毒,苯乙雙胍主要由腎臟排出,當腎功能不全時,其在體內蓄積,體組織中葡萄糖無氧酵解增加而產生大量乳酸,引起嚴重的乳酸酸中毒。
魏立民稱,在美國、英國等一些發(fā)達國家苯乙雙胍已經被禁用,在我國也在逐漸淘汰。因此,臨床乳酸酸中毒病例已相對少見。然而,在民間門診或經濟欠發(fā)達地區(qū),尤其對于低收入人群,因降糖靈價格低廉,在糖尿病的治療中仍在應用。
此外,他指出,有些不良廠家將苯乙雙胍摻到號稱“祖?zhèn)髦兴?rdquo;或“保健品”中給病人服用,也可能導致嚴重后果。
記者查詢發(fā)現,近年來國家食藥監(jiān)總局曾多次曝光過在保健品中非法添加苯乙雙胍的行為,一些非法添加物質產品的案件已移送公安部門。
原標題:中國全面叫停“降糖靈”生產銷售使用
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