百時美施貴寶公司Opdivo（nivolumab）已獲得歐洲委員會的批準，該藥物將被用于接受自體干細胞移植（ASCT）及brentuximab vedotin治療后的復發(fā)性或難治性霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者。

目前，Opdivo是歐盟第一個（也是唯一一個）被批準用于治療血液惡性腫瘤的PD-1抑制劑。

短短六個月內(nèi)，Opdivo就成為了百時美公司的在歐盟獲批的第二款用于血液腫瘤治療的免疫腫瘤劑。這也是該公司在不到兩年的時間內(nèi)，先后在四種不同癌癥類型中獲得的第六次歐盟批準藥物。

來自2期試驗的CheckMate -205和1期試驗的CheckMate -039試驗數(shù)據(jù)被用于歐盟準入審批的基礎來源。該試驗主要評估了接受自體干細胞移植和brentuximab vedotin治療后、復發(fā)或難治性cHL患者的疾病進展狀況。

在有效人群（n = 95）的試驗者分組中，獨立放射學評價委員會評估其客觀反應率（ORR）的主要終點為66％。完全緩解的患者百分比為6％，部分緩解的患者百分比為60％。12個月時無進展存活率為57％。

試驗數(shù)據(jù)結(jié)果表明，Opdivo可以通過控制患者自身的免疫系統(tǒng)功能，來幫助恢復機體發(fā)生腫瘤免疫反應。該項全球發(fā)展計劃包括處于所有階段的一系列臨床試驗，在幾種腫瘤類型中還存在三期臨床試驗項目。

截至目前，全球已有超過25000名相關(guān)患者參與到了Opdivo的臨床試驗開發(fā)項目中來。現(xiàn)在，Opdivo已經(jīng)在在全球57個國家和地區(qū)獲得批準和銷售，其中包括美國、日本以及歐盟。