億騰醫(yī)藥和SUDA LTD(ASX: SUD)2016年11月8日宣布，雙方就SUDA一款用于治療失眠的新藥——Zolpimist™ (酒石酸唑吡坦口腔噴霧劑)達(dá)成獨(dú)家商業(yè)許可協(xié)議。此次雙方合作的這款新藥，一旦通過(guò)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，將是在中國(guó)市場(chǎng)面世的第一款進(jìn)口的酒石酸唑吡坦特效口腔噴霧劑。

依照協(xié)議規(guī)定，億騰醫(yī)藥負(fù)責(zé)ZolpiMist™在中國(guó)的發(fā)展、監(jiān)管以及各項(xiàng)商業(yè)活動(dòng)，SUDA則負(fù)責(zé)藥品的供應(yīng)。雙方將攜手為ZolpiMist™在中國(guó)謀求最大的商業(yè)機(jī)會(huì)。

億騰醫(yī)藥CEO倪昕先生表示“這種創(chuàng)新的口腔噴霧已經(jīng)在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出吸收快，令病人迅速入睡等特征。中國(guó)約5億9000萬(wàn)人存在睡眠問(wèn)題，在患者對(duì)化學(xué)制藥需求快速增長(zhǎng)的今天，我們很高興能與SUDA達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。ZolpiMist™是獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)的用于治療失眠的創(chuàng)新藥，此次合作將擴(kuò)大我們擁有的產(chǎn)品組合，與我們目前的商業(yè)策略十分吻合。”

SUDA的首席執(zhí)行官Stephen Carter先生說(shuō)：“對(duì)于失眠患者，特別是那些希望能夠服藥后快速入睡的患者來(lái)說(shuō)，他們的需求仍有很大一部分沒(méi)有被滿足。目前市面上的片劑可能會(huì)出現(xiàn)吞咽方面問(wèn)題或引起胃腸道并發(fā)癥。ZolpiMist™是將藥物通過(guò)口腔黏膜快速吸收，為患者提供了一種有效的且極富吸引力的治療選擇。我們很高興能與億騰醫(yī)藥達(dá)成商業(yè)合作協(xié)議，他們是我們?cè)谥袊?guó)理想的合作伙伴。”

億騰醫(yī)藥

作為一家快速增長(zhǎng)的中國(guó)醫(yī)藥公司，億騰醫(yī)藥長(zhǎng)期致力于將全球優(yōu)質(zhì)的藥品帶入中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)，為病患提供更多的治療及康復(fù)機(jī)會(huì)；此外我們也致力于促進(jìn)中國(guó)臨床專(zhuān)家與全球領(lǐng)先醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的合作交流，為中國(guó)臨床醫(yī)生提供學(xué)術(shù)支持。目前，億騰醫(yī)藥已在29個(gè)省份擁有超過(guò)600名的專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售人員，覆蓋了全國(guó)3000多家醫(yī)院。億騰醫(yī)藥通過(guò)與美國(guó)和歐洲跨國(guó)醫(yī)藥公司、專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥公司、領(lǐng)先研發(fā)機(jī)構(gòu)等的合作，通過(guò)授權(quán)引進(jìn)專(zhuān)利藥物、成立合資公司、建立戰(zhàn)略聯(lián)盟、獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)等形式，不斷豐富包括臨床營(yíng)養(yǎng)、抗腫瘤治療、抗感染治療、呼吸系統(tǒng)疾病治療等多個(gè)領(lǐng)域的藥物產(chǎn)品組合。

Suda

SUDA LTD (ASX：SUD)是一家專(zhuān)注于口腔粘膜給藥的醫(yī)藥企業(yè)，總部設(shè)在西澳大利亞的珀斯。該公司目前正運(yùn)用現(xiàn)有的新型專(zhuān)利藥品配方，開(kāi)發(fā)低風(fēng)險(xiǎn)的口服噴霧劑。通過(guò)口腔粘膜給藥有許多潛在的好處(如：臉頰，舌頭，牙齦和腭)，包括易用性、劑量低、副作用少，以及起效時(shí)間短等。SUDA的ZolpiMist™是用于治療失眠的唑吡坦類(lèi)口腔噴霧劑，屬于一類(lèi)新藥。該藥品已經(jīng)在美國(guó)市場(chǎng)成功上市，且SUDA擁有其在北美以外銷(xiāo)售權(quán)。ArtiMist®是SUDA近階段最前沿的產(chǎn)品，它是一種用于治療兒童瘧疾的新型舌下制劑；在III期試驗(yàn)中，ArTiMist被證明優(yōu)于靜脈注射的奎寧。此外，SUDA還在開(kāi)發(fā)其他產(chǎn)品，包括用于治療偏頭痛，化療引起的惡心和嘔吐，勃起功能障礙，術(shù)前焦慮等的口腔噴劑。

ZolpiMist™

ZolpiMist™是獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥。它是一款櫻桃口味，快速起效的酒石酸唑吡坦口腔噴霧劑(商品名Ambien®或思諾思®旗下品牌)，是一種用于治療失眠的非苯二氮卓類(lèi)處方藥。ZolpiMist™通過(guò)1-2次口腔噴射來(lái)遞送治療劑量，為患者提供了一種方便易用的治療方式。關(guān)鍵性研究表明ZolpiMist™ 5mg和10mg的劑量與對(duì)應(yīng)相同劑量的片劑相比具有生物等效性；兩個(gè)劑量在起效時(shí)間上也都明顯短于相應(yīng)片劑，也就是說(shuō)ZolpiMis™t能在更快地令病人入睡。ZolpiMist™的優(yōu)點(diǎn)包括見(jiàn)效快，簡(jiǎn)單易用，它不像傳統(tǒng)片劑那樣需要水。此外，它也可以用于那些吞咽和/或患胃腸道(胃腸)疾病，限制通過(guò)胃腸道粘膜吸收藥物的患者。

原標(biāo)題：億騰醫(yī)藥和SUDA簽訂一款治療失眠新藥在中國(guó)的授權(quán)協(xié)議