美國生物科技公司Soligenix發(fā)表了其在研新藥dusquetide在2期臨床試驗(yàn)中的初步積極結(jié)果，該藥顯著地減少了頭頸癌患者在接受放化療后口腔粘膜炎的持續(xù)時間，并且加強(qiáng)了放化療對于腫瘤的殺傷作用。

頭頸癌是指發(fā)生于頭部或者頸部，除了腦癌之外的其他惡性腫瘤，常見的有口腔癌、鼻咽癌、喉癌等等。頭頸癌是常見癌癥之一，在全世界有數(shù)百萬名患者，大部分頭頸癌被認(rèn)為與吸煙和飲酒有關(guān)。頭頸癌患者在接受了放化療治療后，往往會出現(xiàn)一種非常痛苦的并發(fā)癥，就是口腔粘膜炎。

口腔粘膜炎的癥狀是口腔內(nèi)粘膜出現(xiàn)發(fā)炎和潰瘍，重度口腔粘膜炎會導(dǎo)致患者無法進(jìn)食，甚至無法飲水，嚴(yán)重影響正常生活并使體重下降。據(jù)估計，頭頸癌患者在接受放化療后出現(xiàn)重度口腔粘膜炎的比率高達(dá)50%以上。同時，放化療劑量越大，口腔粘膜炎出現(xiàn)的概率和嚴(yán)重程度也越大。重度口腔粘膜炎的出現(xiàn)還會限制病人能夠接受的放化療劑量和療程時長，使放化療無法達(dá)到最佳效果。

總部位于美國新澤西州的Soligenix公司專注于開發(fā)與人的先天免疫系統(tǒng)相關(guān)的藥物。由于放化療會產(chǎn)生大量的自由基，破壞癌細(xì)胞以及周圍健康細(xì)胞的DNA。此時人體的先天免疫系統(tǒng)便會啟動，試圖清理這些DNA被破壞的細(xì)胞。這一過程中免疫系統(tǒng)會釋放大量的炎癥細(xì)胞因子，導(dǎo)致副作用粘膜炎的發(fā)生。而Soligenix的在研新藥dusquetide是一種先天免疫調(diào)節(jié)劑，通過與免疫細(xì)胞中的p62蛋白結(jié)合，它可以在不影響免疫系統(tǒng)清理受損細(xì)胞的同時，抑制炎癥因子的釋放，此外還不會影響后天免疫系統(tǒng)的正常功能。因此，dusquetide是針對放化療后口腔粘膜炎的理想藥物。

在此次進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照2期臨床試驗(yàn)中，共有111位患者參加。接受了dusquetide的患者遭受口腔粘膜炎的平均時長為9天，相比起對照組患者的18天來說，減少了50%。 在接受了最高劑量放化療的患者中，藥物組患口腔粘膜炎的時間比對照組減少了67%。此外，藥物組患者中發(fā)生口腔感染的幾率比對照組低17個百分點(diǎn)。更重要的是，在完成放化療一個月之后，藥物組患者腫瘤完全緩解的比率達(dá)到63%，高于對照組的47%。這些數(shù)據(jù)顯示了dusquetide在治療放化療后口腔粘膜炎上的良好表現(xiàn)。

Soligenix高級副總裁兼首席醫(yī)務(wù)官Richard Straube博士說：“此次試驗(yàn)的數(shù)據(jù)展現(xiàn)了我們的先天免疫調(diào)節(jié)劑技術(shù)的巨大潛力。我們在繼續(xù)開發(fā)dusquetide治療口腔粘膜炎的同時，還會將先天免疫調(diào)節(jié)劑擴(kuò)展到其他疾病，包括耐藥細(xì)菌感染和傳染病等。”

Dusquetide已經(jīng)于今年5月獲得了FDA快速通道資格認(rèn)定，Soligenix計劃在今年年底前公布本次試驗(yàn)的完整數(shù)據(jù)。我們希望他們的下一步試驗(yàn)順利進(jìn)行，早日為眾多放化療病人解除口腔粘膜炎帶來的痛苦。