自9月30日起，359個醫(yī)療器械產品的注冊申請可免臨床試驗，這無疑是我國醫(yī)療器械行業(yè)的重要利好，國家越來越重視國產醫(yī)療器械，將有利于我國高端器械市場的良性發(fā)展。

本次公布的兩個目錄共涉及359個產品，包括267個第二類醫(yī)療器械和92個第三類醫(yī)療器械。尤其值得關注的是，首次納入白蛋白檢測試劑（溴甲酚綠法）等15個第二類體外診斷試劑產品。體外診斷試劑的納入，是我國體外診斷試劑產業(yè)蓬勃發(fā)展的良好勢頭，將進一步促進體外診斷試劑產業(yè)的高速發(fā)展。

中國醫(yī)學裝備協(xié)會理事長趙自林表示，我國的醫(yī)學裝備產業(yè)已經步入黃金發(fā)展時代，行業(yè)發(fā)展將迎來翻天覆地的變化，預計到2020年，醫(yī)療設備市場規(guī)模將突破8000億元。龐大的市場規(guī)模吸引國內眾多企業(yè)紛紛布局高端醫(yī)療器械。