健康一線(vodjk.com)8月23日訊 今日,百濟神州宣布其在研產品高效選擇性PARP抑制劑BGB-290獲得了CFDA頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。這也意味著BGB-290即將在中國正式開展臨床試驗。
百濟神州是一家總部位于中國北京,專注于開發(fā)和推廣靶向和免疫腫瘤療法的生物技術新銳公司。今年2月,百濟神州正式登陸美國納斯達克;今年3月,百濟神州創(chuàng)始人之一,董事長兼首席執(zhí)行官John Oyler(歐雷強)先生入選業(yè)內知名媒體FierceBiotech評選的2016"生物制藥行業(yè)最具影響力人物"。此次聲明也代表著中國將成為繼澳大利亞和美國之后獲得BGB-290臨床試驗許可的第三個國家。BGB-290的臨床I期概念驗證研究數(shù)據(jù)已在2015年AACR-NCI-EORTC會議上進行了報告。
BGB-290 是百濟與默克雪蘭諾公司簽署的第二項全球合作開發(fā)和銷售協(xié)議的主角。是百濟研發(fā)的一種強效、高選擇性的 PARP 口服小分子抑制劑,是一種針對PARP1及PARP2的高效選擇性抑制劑。。BGB-290正在作為單藥及聯(lián)合用藥的療法,用于開展針對多種癌癥的研究,包括卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、多形性腦膠質瘤、小細胞肺癌及胃癌。
百濟神州創(chuàng)始人之一、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強表示:“BGB-290獲得的臨床試驗批件意味著百濟神州在研產品線已經(jīng)有三個小分子化合物可在中國開展臨床試驗。"百濟正在創(chuàng)建一個堅實的生物標志物和生物信息學平臺,用于識別癌癥患者中最有可能受益于相關藥物或治療方法的病人亞群,并通過研究藥物的敏感性和靶標分子之間的關系來研制出更有效和更安全的靶向創(chuàng)新藥物。
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