5月7日上午，住在長(zhǎng)沙河西的小文(化名)家的桌子上擺放著小文父親生前參與藥物試驗(yàn)簽的知情同意書(shū)，旁邊是父親還沒(méi)用完的藥物。
小文說(shuō)，父親患有支氣管炎，瞞著家人參與了諾華制藥公司的一項(xiàng)編號(hào)為QVA149的新藥試驗(yàn)。5月3日凌晨，父親身體不適，服用院方提供的急救藥物，15分鐘后倒地身亡。
家屬老人瞞著家人試藥，凌晨家中身亡
“他參加試驗(yàn)，我們都不知情。”小文說(shuō)，父親69歲，平?；加兄夤苎?，5月3日凌晨3點(diǎn)，父親感覺(jué)背痛，肺部不適，隨即使用了一種急救藥物，“吸入這種藥物不久父親就倒地了。”小文手中的《患者須知和知情同意書(shū)》，也是事后家人才找到的。
“事發(fā)前幾天，父親才和母親說(shuō)參與了新藥試驗(yàn)。”小文說(shuō)，她聽(tīng)母親轉(zhuǎn)述，一周內(nèi)父親曾有兩次類(lèi)似的反應(yīng)。家屬還介紹，老人在參與試驗(yàn)前，并沒(méi)有進(jìn)行正規(guī)體檢，當(dāng)時(shí)也與醫(yī)生聯(lián)系，“醫(yī)生說(shuō)是正常的”，小文說(shuō)，“法醫(yī)排除了自然死亡和他殺”，但家人猜測(cè)，死亡可能與藥物試驗(yàn)有關(guān)。
醫(yī)生弄清死因要通過(guò)尸檢
5月7日下午，在中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院，負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的張醫(yī)生說(shuō)，試藥要經(jīng)過(guò)幾個(gè)階段，首先是篩選，然后是導(dǎo)入，最后是藥物試驗(yàn)。老人參與試藥時(shí)處于導(dǎo)入期，這一時(shí)期服用的藥物都屬于上市多年的成熟藥物，老人還沒(méi)到正式試用新藥的階段。
張醫(yī)生說(shuō)，從臨床經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，老人死亡不能說(shuō)與藥絕對(duì)沒(méi)關(guān)系，但是從經(jīng)驗(yàn)來(lái)看關(guān)系不大，“沒(méi)有證據(jù)前，誰(shuí)都不敢講。”張醫(yī)生說(shuō)，要弄清楚要通過(guò)尸檢。
如果家屬不同意做尸檢，也可以通過(guò)法律途徑維權(quán)。張醫(yī)生說(shuō)，現(xiàn)在需要家屬配合提供相關(guān)的資料，院方會(huì)與制藥公司交涉。
制藥公司受試者均買(mǎi)了保險(xiǎn)
5月7日下午，記者來(lái)到中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)，姚姓工作人員表示他們已經(jīng)接到了科室對(duì)該事情的反饋。
該工作人員說(shuō)，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)主要工作是保護(hù)受試者的權(quán)益，這個(gè)項(xiàng)目也是經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)委員審核的，“這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)是正規(guī)的”，該工作人員說(shuō)，從時(shí)間來(lái)看，老人在導(dǎo)入期使用的藥品，是在各大藥房都能買(mǎi)到的成熟藥，所以老人死亡可能與新藥無(wú)關(guān)。
對(duì)于家人質(zhì)疑的老人未做體檢一事，該工作人員說(shuō)，4月初醫(yī)生與老人談了此事，之后給老人做了體檢。“去年老人曾參加過(guò)藥物實(shí)驗(yàn)，研究者對(duì)老人狀況也了解。知情同意書(shū)一式兩份，家人也是可以了解的。”該工作人員表示，現(xiàn)在需家屬提供相關(guān)信息，他們會(huì)積極處理。
5月7日，記者聯(lián)系諾華制藥公司徐姓工作人員電話，對(duì)方稱，每個(gè)參與試驗(yàn)的受試者均買(mǎi)了保險(xiǎn)，現(xiàn)在需要認(rèn)定責(zé)任，保險(xiǎn)公司會(huì)據(jù)此來(lái)賠償。
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